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寧波
化妝品審批工作程序
一、特殊用途化妝品由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）初審合格后，將申報資料（見附件1）送中國預防醫(yī)學科學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所（以下簡稱“環(huán)監(jiān)所”）。
二、首次進口化妝品，境外廠商或者進口單位向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出書面申請，同時提供資料（見附件2）。
三、環(huán)監(jiān)所在收到申報資料后，2周內完成資料完整性審查和技術審查。
對申報資料不全或不符合要求的，通知申請單位補報資料。
四、在完成第三項要求的基礎上，環(huán)監(jiān)所須盡快安排產品的復審試驗和人體試用試驗（項目見附件3－2、附件4）；根據需要可對初審試驗進行復核。其中人體試用試驗方案須報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司同意后實施。
復審試驗、人體試用試驗單位由衛(wèi)生部指定。
五、評審會前1個半月，需將待評審產品的申報資料（除產品成份外）寄給評審委員。
如評審委員認為資料中需增加某項試驗或需向申請單位索取某項材料，須于評審會前半月將意見寄回環(huán)監(jiān)所，由環(huán)監(jiān)所將意見整理后，提出處理建議，報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司決定。
六、評審會前1周，應將待評審產品的完整資料報衛(wèi)生部。
評審所需資料份數，由環(huán)監(jiān)所通知申請單位準備。
七、評審時，先由環(huán)監(jiān)所向評審委員介紹每一產品的審查經過；然后評審委員自由評議，提出評審意見；對申報材料中不明確的問題和需要研制者解答的問題，可以請申請單位研制者到會說明和解答，但不參加評議。
評審委員如因故不能出席，應將書面意見于會議前10天交環(huán)監(jiān)所，并同時退回待評審產品的生產技術資料。
評審會后，各委員應將產品生產技術資料退回環(huán)監(jiān)所統(tǒng)一處理。
八、評審結論的產生采取無記名投票辦法。對每一產品的評審結論，在獲得超過2／3參加評審的委員同意后生效。
九、評審會后，評審組寫出化妝品安全性評審報告（格式見附件5、附件6），附評審通過產品的完整包裝樣品、使用說明書（正式打印件），報衛(wèi)生部審批。
獲批準的產品，衛(wèi)生部下發(fā)“化妝品衛(wèi)生審查批件”（格式見附件7、附件8）和批準證件到初審單位或申請單位。
未獲批準的產品、評審組提出具體意見，由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司退初審單位或申請單位。
附件1：特殊用途化妝品申報資料
1.特殊用途化妝品衛(wèi)生許可審查申請表
2.產品成份目錄、限用物質含量
3.產品質量標準
4.輕工部門產品質量檢測（除微生物、衛(wèi)生化學指標外）報告（省級或省級以上）
5.特殊用途化妝品初審檢測報告（檢測項目見附件7－1）
6.產品標簽、使用說明書（正式打印件）
7.完整包裝產品樣品
8.生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）
附件2：進口化妝品申報資料
1.進口化妝品衛(wèi)生許可證申請表
2.產品成份目錄、限用物質含量
3.產品質量標準
4.產品在生產國（或地區(qū)）允許生產和銷售的證明文件（復印件）
5.產品在其他國家（或地區(qū)）注冊和允許銷售的證明文件（復印件）
6.產品在生產國（或地區(qū)）和其他國家（或地區(qū)）通過生產、注冊、銷售審查的有關檢測報告（復印件，附中文翻譯）
7.產品標簽、使用說明書正式樣本
8.完整包裝產品樣品
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