衛生部藥品審評委員會委員:
衛生部第二屆藥品審評委員會已于今年四月正式成立,為加強和改進藥品審評委員會的工作,充分發揮審評委員的專家審查咨詢作用,提高藥品審批的水平和工作效率,現提出如下意見:
一、衛生部藥品審評委員會是衛生部藥品審批工作中主要依靠的技術力量,也是衛生部藥品審評機構的重要組成部分,各位委員應本著嚴肅認真的負責精神,學習了解《藥品管理法》和《藥品管理法實施辦法》,熟悉掌握衛生部頒發的《新藥審批辦法》、《新生物制品審批辦法》及其補充規定和有關各項技術要求,在審評中嚴格按照以上有關規定把好技術關,確保審評過的藥品在技術上的科學性、合理性。
二、最近我部對新藥審批組織機構進行了改革、調整,并制定了初審、復審統一的《衛生部新藥審批工作程序》,請按照程序進行工作。
三、為了使各位委員能協調好您所有的工作,確定每年3月、7月、11月下旬定期召開中、西新藥的審評會,5月、10月下旬定期召開新生物制品的審評會。請各位委員按以上規定事先列入工作計劃,做好準備,屆時務必參加。衛生部藥審辦將于會前一個月發出通知。對于一些較成熟的品種,將采取書面征求意見的方式審評,請各位委員嚴格按時間要求提出審評意見,以保證藥品審批工作的順利進行。
四、各位委員應按照《衛生部藥品審評委員會章程》的規定,對送審的資料和審評的情況、意見予以保密,在衛生部未批準前,不得向申報單位及其他單位或個人傳遞。
五、各位委員在審評中要秉公辦事,不親疏有別,杜絕找關系、走后門的現象,保持和維護藥品審評委員會的名譽。
六、各位委員在審評時要善于聽取開發單位的申訴及尊重初審單位合理的意見,注意調動各方面的積極力量,從不同角度共同促進新藥的發展。
七、希望各位委員對藥品審評工作提出意見和建議,積極與衛生部藥審辦聯系,共同做好藥品審評工作。
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簡介:
白艷霞律師.畢業于西南政法大學,從事法律工作以來憑借扎實的法學功底.較強的代理訴訟經驗及多年的企業法律顧問工作經驗.為當事人挽回了巨額經濟損失.得到了當事人普遍好評.有多起婚姻家庭繼承糾紛.借款糾紛.交通事故.勞動爭議等民事代理業務.通過積累大量的辦案經驗現主要向合同糾紛.物流糾紛.公司業務.工程建筑等領域邁進并取得不錯的效果.尤其是對民事糾紛案件有著獨到的見解和處理流程.積累了大量的判例.在訴訟業務中.能夠對案件爭議焦點和法官審理思路有準確把握.充分考慮當事人的核心需求,在非訴業務中.把在訴訟中積累的經驗運用到實踐當中去.為當事人提前預防風險.盡量不發生糾紛或在產生糾紛時能最大化降低損失.白律師竭誠歡迎社會各界人士前來探討咨詢法律業務!可電話聯系15025465062微信號:15025465062
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