各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
對陜西西安八達科研制藥廠違法生產“銀屑敵膠囊”案件,國家食品藥品監督管理局非常重視,對此案實行了專案督辦。陜西省藥品監督管理局依法對該案進行了立案,并依法進行了處理:沒收了庫存及追回的“銀屑敵膠囊”和違法所得,并處以罰款;撤消“銀屑敵膠囊”批準文號;吊銷西安八達科研制藥廠《藥品生產許可證》。
在此案辦理過程中,我局曾通知僅就某些批號的“銀屑敵膠囊”予以查處,對其余批號予以控制。鑒于該案在調查中“無法判定其余批次中是否含有‘松香酸’”和社會上多次舉報和反映其余批次中的“銀屑敵膠囊”服用后的不適,及陜西省藥監局“對西安八達科研制藥廠過去生產的所有‘銀屑敵膠囊’由當地藥品監督管理局就地銷毀”的建議等情況。為保證人民群眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定各地藥品監督管理部門對標識為西安八達科研制藥廠生產的“銀屑敵膠囊”監督銷毀。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年六月十一日
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