各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強對互聯網藥品信息服務的監督管理，根據《行政許可法》的有關規定，我局發布了《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號），對《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》（國家藥品監督管理局令第26號）進行了修訂。為了更好地貫徹落實新修訂的《互聯網藥品信息服務管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），依法對申請從事互聯網藥品信息服務活動的網站進行審核，提高工作效率，現將有關要求通知如下：

　　一、國家食品藥品監督管理局將不再對經營性互聯網藥品信息服務的申請直接受理審核。互聯網藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）負責對本行政區域內擬提供互聯網藥品信息服務（經營性和非經營性）的申請予以受理審核。

　　二、為了提高行政審批工作效率，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）要通過電子審批系統對互聯網藥品信息服務進行審核。申請提供互聯網藥品信息服務的申請單位應在國家食品藥品監督管理局政府網站（網址：http://www.sda.gov.cn）在線申請，同時提交與在線申請內容一致的《互聯網藥品信息服務申請表》（見附件1）一式三份，其中一份由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）保存，一份由申請單位提交給所在地省級信息產業管理部門，一份申請單位留存。

　　三、各級食品藥品監督管理部門不得開辦經營性互聯網藥品信息服務的網站。

　　四、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）對審核通過的互聯網藥品信息服務的申請單位核發《互聯網藥品信息服務資格證書》（分正本和副本），資格證書的編號原則見附件2.

　　五、在《管理辦法》施行前，已經通過國家食品藥品監督管理局審核批準的經營性互聯網藥品信息服務網站和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）審核批準的非經營性互聯網藥品信息服務網站，應在《管理辦法》施行后60日內，到網站注冊所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）申請領取《互聯網藥品服務資格證書》。申請單位要求在線申請并提交重新填寫的《互聯網藥品信息服務申請表》，同時攜帶食品藥品監督管理部門審核過的原《從事互聯網藥品信息服務申請表》原件。原審核通過的《從事互聯網藥品信息服務申請表》原件由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）收回。逾期未申請領取《互聯網藥品信息服務資格證書》的互聯網藥品信息服務網站，食品藥品監督管理部門將收回原核發的互聯網藥品信息服務編號，取消其從事互聯網藥品信息服務的資格，并向社會公告。

　　六、在《管理辦法》施行前已取得互聯網藥品信息服務資格的網站在申請領取《互聯網藥品信息服務資格證書》時，如果重新填報的《互聯網藥品信息服務申請表》的事項與原審核通過的事項一致并不需要變更的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）應在10個工作日內完成核發《互聯網藥品信息服務資格證書》的工作；如果申請單位重新填報的《互聯網藥品信息服務申請表》的事項與原審核的事項發生變化需要變更的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）應在20個工作日內作出是否同意變更的審核決定，同意變更的，核發《互聯網藥品信息服務資格證書》；不同意變更的，應書面說明理由。

　　七、在《管理辦法》施行前已取得互聯網藥品信息服務資格的互聯網站，如果網站的中文名稱與《管理辦法》的規定不相符的，在申請領取《互聯網藥品信息服務資格證書》時，必須按照《管理辦法》的有關規定進行變更。

　　八、已經取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的網站，如果互聯網藥品信息服務提供單位的地址、單位名稱、企業法定代表、企業負責人、網站名稱、主服務器所在地地址/域名/IP地址、服務性質等項目發生變化時，應當向原審核機關提交《互聯網藥品信息服務變更申請表》（見附件3）（一式三份），各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）按照《管理辦法》的規定對變更事項進行審核；審核通過后，應將變更事項記錄在《互聯網藥品信息服務資格證書》副本上。

　　九、提供互聯網藥品信息服務的網站，除已取得藥品招標代理機構資格的單位所開辦的網站外，一律不得提供藥品交易服務，不得以提供互聯網藥品信息服務的名義開辦網上藥店、為消費者提供網上采購藥品等電子商務活動。一經發現，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）將按照《管理辦法》第二十三條進行處罰。

　　十、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）要加強對互聯網藥品信息服務活動的監管。對在監督檢查中發現的違反《管理辦法》規定的問題要依法予以處理并記錄在《互聯網藥品信息服務資格證書》副本上。

　　附件：1.互聯網藥品信息服務申請表

　　　　　2.《互聯網藥品信息服務資格證書》的編號原則

　　　　　3.互聯網藥品信息服務變更申請表

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○○四年七月十二日