各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現將腦立體定位膜等產品的分類界定通知如下:
一、腦立體定位膜:用于腦部CT的定位,作為Ⅲ類醫療器械管理。
二、顯影粉(定影粉):用于醫院放射科對X線膠片顯影(定影),作為Ⅰ類醫療器械管理。
三、醫用血漿病毒滅活柜:作為Ⅲ類醫療器械管理。
四、人體潤滑液(不含藥):作為Ⅱ類醫療器械管理。
五、溫炙治療棒(不含藥):作為Ⅱ類醫療器械管理。
六、尿沉渣分析儀用稀釋液、染色液:作為Ⅱ類醫療器械管理。
七、放射性粒子化療內鏡推注器:作為Ⅱ類醫療器械管理。
八、凝聚胺試劑:作為Ⅲ類醫療器械管理。
九、自動推片染片系統:代替人工操作,自動完成血液涂片及染色過程,作為Ⅰ類醫療器械管理。
十、超微粒子噴霧裝置:通過加溫使液態二氧化碳氣化,氣化產生的壓力將藥液噴灑出去,達到對醫院環境消毒的目的,作為Ⅰ類醫療器械管理。
十一、孕婦托腹帶:不作為醫療器械管理。
十二、尸體冷藏箱:不作為醫療器械管理。
上述凡界定為醫療器械的產品,從2005年8月1日起執行調整后的類別。
國家食品藥品監督管理局
二00四年十二月二十三日
該內容對我有幫助 贊一個
簡介:
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國畜牧法(2015修正)
2015-04-24中華人民共和國主席令(第三十九號)
2010-12-25中華人民共和國人民法院組織法(2006修正)
2006-10-31全國人大常委會關于授權香港特別行政區對深圳灣口岸港方口岸區實施管轄的決定
2006-10-31中華人民共和國律師法
2001-12-29全國人大常委會關于批準《聯合國海洋法公約》的決定
1996-05-15全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定(1996修正本)
1996-03-17中華人民共和國政府采購法
2002-06-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國拍賣法》的決定 附:修正本
2004-08-28全國人民代表大會常務委員會關于批準《制止向恐怖主義提供資助的國際公約》的決定
2006-02-28中華人民共和國護照法
2006-04-29自然災害救助條例(2019修正)
2019-03-02住房公積金管理條例(2019修正)
2019-03-24國務院辦公廳關于推進養老服務發展的意見
2019-04-16融資擔保公司監督管理條例
2017-08-21互聯網上網服務營業場所管理條例(2016年修正)
2016-02-06國務院辦公廳關于同意建立浙江舟山群島新區建設部省際聯席會議制度的函
2013-12-02中華人民共和國印花稅暫行條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于支持岷縣漳縣地震災后恢復重建政策措施的意見
1970-01-01湖南桃花江核電廠址保護管理辦法
2013-07-03國務院辦公廳關于印發貫徹實施質量發展綱要2013年行動計劃的通知
2013-02-27律師事務所管理辦法(2012修訂)
2012-11-30國務院辦公廳關于同意上海市縣際間海域行政區域界線的通知
2012-01-20國務院關于進一步加大財政教育投入的意見
2011-06-29國務院辦公廳關于進一步做好房地產市場調控工作有關問題的通知
2011-01-26國務院關于同意將廣西壯族自治區北海市列為國家歷史文化名城的批復
2010-11-09國務院關于中西部地區承接產業轉移的指導意見
2010-08-31國務院批轉發展改革委關于2010年深化經濟體制改革重點工作意見的通知
2010-05-27關于加強對行政機關公文中涉及字母詞審核把關的通知
2010-04-07國務院關于開展第一次全國水利普查的通知
2010-01-11