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關于公布第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-15 · 7522人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據國家食品藥品監督管理局第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定,在征求各省(區、市)食品藥品監督管理局意見的基礎上,經國家食品藥品監督管理局審定,現公布第一批不需要申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄(以下簡稱《名錄》,見附件)。

  此次公布的《名錄》,共計7類13個產品。《名錄》公布后,請按照有關規定要求做好相關工作。

  附件:第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄國家食品藥品監督管理局二○○五年五月二十六日附件:第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄
  

  ┌──────────┬───────────────────────────┐
  │   類代碼名稱   │          產 品 名 稱           │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │普通診察器械    │體溫計、血壓計                    │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │物理治療設備    │磁療器具                       │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │醫用衛生材料及敷料 │醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩        │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │臨床檢驗分析儀器  │家用血糖儀、血糖試紙條、妊娘診斷試紙(早早孕檢側試紙)│
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │醫用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽                    │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │病房護理設備及器具 │輪椅                         │
  ├──────────┼───────────────────────────┤
  │敷料        │醫用無菌紗布                     │
  └──────────┴───────────────────────────┘

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劉連臣山東律苑律師事務所丨山東 日照
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簡介:

劉連臣律師,1990年獲取律師資格,國家注冊一級建造師、國家注冊監理工程師、注冊招標師、國家注冊房地產估價師;山東省首批行政處罰聽證主持人、高級經濟師、國家二級心理咨詢師。中國人民大學MBA,直接從事企業高管5年以上,具有較豐富的企業管理工作經驗。長期從事房地產法、建筑工程法律法規理論研究教學和實務操作,專業底蘊深厚,實踐經驗豐富,是資深的復合型專業律師,曾擔任多家房地產企業、建筑類企業高級顧問和法律顧問,成功的辦理了一批商品房買賣合同糾紛、房屋質量糾紛、建筑工程質量糾紛、建筑工程結算糾紛、企業股份糾紛、招投標和政府采購糾紛案件,為當事人挽回大量經濟損失,較好的維護了當事人的合法權益,贏得了社會好評。本人秉承的理念是做律師要有:愛心、誠心、公心、忠心。對當事人以誠相待,維護社會公平正義,忠實的維護法律為己任。 業務范圍:1、建設工程合同管理,2、第三方催收工程款,3、投標咨詢指導,4、代理投標質疑、投訴和訴訟,5、招標文件負面清單分析,6、各類房產糾紛(1、各類房屋產權糾紛,2、房屋質量糾紛,3、房屋買賣合同糾紛 ,4、小區共有部分使用糾紛,5、物業管理糾紛 6、小區規劃糾紛 7、車

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