國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明,使用魚腥草注射液等7個注射劑(見附件)后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應(yīng),已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。
特此通告
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年六月一日
附件:含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄
1、魚腥草注射液
2、復(fù)方蒲公英注射液
3、魚金注射液
4、炎毒清注射液
5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液
6、新魚腥草素鈉注射液
7、注射用新魚腥草素鈉
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簡介:
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2004-08-28中華人民共和國港口法
2003-06-28全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于處理違法的圖書雜志的決定
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1991-06-29中華人民共和國國家賠償法(已修訂)
1994-05-12中華人民共和國價格法
1997-12-29導(dǎo)游人員管理條例(2017修正)
2017-10-07企業(yè)信息公示暫行條例
2014-08-07中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例施行細則(2014年修訂)
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1970-01-01國務(wù)院關(guān)于修改《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護條例》的決定
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