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關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-18 · 866人看過

  國家藥品不良反應監測中心病例報告統計表明,使用魚腥草注射液等7個注射劑(見附件)后引起過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應,已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

  根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定,國家食品藥品監督管理局決定自通告之日起,在全國范圍內暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。

  特此通告

  國家食品藥品監督管理局
二○○六年六月一日

  附件:含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄

  1、魚腥草注射液

  2、復方蒲公英注射液

  3、魚金注射液

  4、炎毒清注射液

  5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液

  6、新魚腥草素鈉注射液

  7、注射用新魚腥草素鈉

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