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中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

來源: 律霸網(wǎng)整理?寧司 · 2020-07-13 · 389人看過
中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法
  第一章 總 則  第一條 為進一步適應改革開放的需要,加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理,促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī),制定本辦法。  第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織(以下稱合資、合作外方),按照平等互利的原則,經(jīng)中國政府主管部門批準,在中國境內(nèi)(香港澳門臺灣地區(qū)除外,下同)與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。  第三條 申請在中國境內(nèi)設立中外合資、合作醫(yī)療機構,適用本辦法。  第四條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保證。第五條 衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責范圍內(nèi)負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。  縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門〕和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。  第二章 設置條件  第六條 中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃,并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。  第七條 申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗,并符合下列要求之一:  (一)能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式;  (二)能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備;  (三)可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。   第八條 設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件:  (一)必須是獨立的法人;  (二)投資總額不得低于2000萬元人民幣;  (三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;  (四)合資、合作期限不超過20年;  (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。  第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資(包括作價出資或作為合作條件),應當經(jīng)相應主管部門批準,并按國有資產(chǎn)評估管理有關規(guī)定,由國有資產(chǎn)管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產(chǎn)進行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認的評估結果,可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。   第三章 設置審批與登記  第十條 設置中外合資、合作醫(yī)療機構,應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交以下材料:  (-)設置醫(yī)療機構申請書;  (二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告;  (三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復印件)、法定代表人身份證明(復印件)和銀行資信證明;  (四)國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。   設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審,并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見,并與申請材料、當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。  第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。報請審批,需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料:  (-)申請人設置申請材料;  (二)設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見;  (三)省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見,其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營期限等的意見;  (四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內(nèi),作出批準或者不批準的書面決定。  第十二條 申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)療機構)的,按本辦法第十條和第十一條要求,經(jīng)所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核,報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。   第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后,按照有關法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請,并提交以下材料:  (-)設置申請申報材料及批準文件;  (二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程;  (三)擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;  (四)工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書;  (五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。  外經(jīng)貿(mào)部應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的,發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》  獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構,應自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內(nèi),憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。  第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或者、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務領域,可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。  第十五條 獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構,應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求,向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。  省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模,確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。  第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則})規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。   第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。  第四章 變更、延期和終止  第十八條 已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等,應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,經(jīng)原審批機關審批后,到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更,由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉報外經(jīng)貿(mào)部批準。  第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20年屆滿,因特殊情況確需延長合資、合作期限的,合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限,并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后,報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內(nèi),作出批準或者不予批準的書面決定。  第二十條 經(jīng)批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構,應當在審批機關規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關登記注冊手續(xù);逾期未能完成的,經(jīng)審批機關核準后,撤銷該合資、合作項目。  第五章 執(zhí) 業(yè)  第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體,自負盈虧,獨立核算,獨立承擔民事責任。  第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。  第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范,遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。  第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,依照國家有關法律、法規(guī)處理。  第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護土管理辦法》等有關規(guī)定辦理。  第二十六條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。  第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告,按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。  第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。  第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。  第六章 監(jiān) 督  第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。  第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定,接受國家有關部門的監(jiān)督。  第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章,由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構,縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。  第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定,擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的,依法追究有關負責人的責任。  中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準,成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的,視同非法行醫(yī),按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。   第七章 附則  第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的,參照本辦法執(zhí)行。  第三十五條 申請在中國境內(nèi)設立外商獨資醫(yī)療機構的,不予以批準。  第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法,結合本地實際制訂具體規(guī)定。  第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負責解釋。  第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實施。  一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字[89]第3號文和一九九七年四月三十日頒布的[1997]外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文同時廢止。

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錢金婷,北京恒都(南京)律師事務所專職律師。具有云南大學法學、日語雙學位的雙重教育背景,江蘇大學法律碩士,日語專業(yè)八級水平。大學畢業(yè)后在基層法院書記員崗位工作近三年,工作認真負責,法學理論功底扎實,思維嚴謹周密,成功辦理了大量民商事案件,有豐富的訴訟實務經(jīng)驗。主要方向為公司法、合同法、建設工程合同糾紛、婚姻繼承、民間借貸、股權糾紛等民商事案件及實務研究。

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