第一章 總 則
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第五章 醫(yī)療事故的處理
第六章 附 則
第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故,保障病員和醫(yī)務人員的合法權益,維護醫(yī)療單位的工作秩序,根據國務院《醫(yī)療事故處理辦法》的規(guī)定,結合我省實際情況,制定本細則。
第二條 本細則適用于我省境內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生單位、個體開業(yè)醫(yī)務人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。
第三條 本細則所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護理工作中,因醫(yī)務人員診療護理過失,直接造成病員死亡、殘廢以及組織器官損傷導致的功能障礙。
第四條 在診療護理工作中,有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
(一)雖有診療護理錯誤,但未造成病員死亡、殘廢或功能障礙的;
(二)由于病情或病員體質特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的;
(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;
(四)以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。
第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件),必須堅持實事求是的科學態(tài)度,及時、認真地做好調查研究和分析、鑒定工作,做到事實清楚、定性準確、責任分明、處理得當。
病員、家屬及其所在單位和有關部門應當與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的處理和善后工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第六條 醫(yī)療事故分責任事故和技術事故。
第七條 責任事故是指醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列情形之一,并直接造成本細則第三條規(guī)定的后果的,為責任事故:
(一)對急、危、重病人,已確診或可以確診,借故推諉,拒絕收治或不負責任的轉院、轉科,貽誤、喪失搶救時機的;
(二)值班時擅離職守或不認真了解病情,草率處理,或對病情惡化的病員未作急救處理,貽誤搶救時機的;
(三)在診療過程中,遇到疑難問題,不請示或不遵守上級醫(yī)師指導,擅自盲目處理的,或上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理的;
(四)違反手術制度,手術前不認真準備,手術中開錯部位、摘錯器官、遺留器械、紗布等異物在體內,或不按操作規(guī)程進行,損傷重要器官,手術后不嚴格執(zhí)行常規(guī)或醫(yī)囑的;
(五)進行新手術、新技術項目,事先未作充分準備,未征得病員或家屬同意,又未經領導批準,擅自處理的;
(六)病員對某種藥物有明顯的過敏史,但未加詢問或不重視病人陳述,而致病人過敏反應的;
(七)濫用非醫(yī)書記載之偏方,草藥、藥物超過劑量,開錯醫(yī)囑的;
(八)使用對某器官有損害或對骨髓有抑制作用的藥物,不定期復查或不隨時觀察的;
(九)在助產過程中,不認真觀察產程或違反助產技術操作規(guī)程的;
(十)護理工作中不嚴格執(zhí)行查對制度,不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑,違反操作規(guī)程的;
(十一)不執(zhí)行消毒隔離制度和無菌技術操作規(guī)程,造成嚴重交叉感染的;
(十二)麻醉中選錯麻醉方式、部位,用錯麻醉藥或不認真觀察病員的病情變化的;
(十三)在各種檢查治療(檢驗、病理、理療、放射、同位素、藥劑等)工作中不負責任而發(fā)生錯誤,影響及時正確診斷和治療的;
(十四)醫(yī)院領導、行政、后勤及其他有關人員,在自己職責范圍內,不積極領導、組織、配合醫(yī)療護理工作,貽誤診斷、搶救時機的。
第八條 技術事故是指醫(yī)務人員雖按技術操作規(guī)程進行診斷、治療和護理,但由于醫(yī)療技術過失所造成的事故。
第九條 根據給病員直接造成的損害程度,醫(yī)療事故分為三級:
一級醫(yī)療事故:造成病員死亡的;
二級醫(yī)療事故:造成病員嚴重殘廢或嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故:造成病員殘廢和功能障礙的。
醫(yī)療事故等級的醫(yī)學鑒定標準,按衛(wèi)生部的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件后,當事的醫(yī)務人員應立即向本科室負責人報告,科室負責人應隨即向本單位負責人報告。個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生應立即向當地衛(wèi)生行政部門報告。同時,均應采取有效措施進行搶救治療,盡量減輕對病員的損傷程度。
第十一條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,病員及家屬可以向醫(yī)療單位或其主管部門提出查處要求。
病員死亡的,其家屬或單位應在病員死亡后四十八小時(夏季二十四小時)內,向醫(yī)療單位或其主管部門提出查處要求;非死亡事件,病員出院后應在十五日內(組織深部及體腔遺留紗布、器械等自發(fā)現之日起計算)提出查處要求,逾期不再受理。
第十二條 醫(yī)療單位或其主管部門接到醫(yī)療事故或事件的報告或查處要求后,應立即組織調查、處理,并報告上級衛(wèi)生行政部門。
個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由批準開業(yè)的衛(wèi)生行政部門組織調查、處理。
第十三條 醫(yī)療單位在發(fā)生事故或事件后,應指派專人妥善保管各種原始資料,嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。除參加調查處理的人員外,其他人員一律不得查閱。
因輸液、輸血、注射、服藥等造成的醫(yī)療事故或事件,應對實物暫時封存保留,以備查驗。
第十四條 對臨床診斷不能確認死亡原因的醫(yī)療事故或事件,在有條件的地方,醫(yī)療單位、個體開業(yè)醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生或病員家屬有權提出尸檢要求。因拒絕或拖延尸檢時間而影響對死因判定的,由拒絕或拖延的一方負責。
尸檢應在病員死后四十八小時(夏季二十四小時)內,由當地衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術人員進行,有條件的應當請當地法醫(yī)參加。尸檢費用由提出方預付。檢查結論屬于醫(yī)療事故的費用由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付;不屬于醫(yī)療事故的由提出尸檢的一方支付。
尸檢收費標準:根據尸檢項目,每具收費二百至三百元。
第十五條 各級醫(yī)療單位均應成立醫(yī)療事故處理小組,負責本單位醫(yī)療事故或事件的調查處理。凡本單位發(fā)生的醫(yī)療事故,均應在一個月內作出處理結論。
病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時,可提請當地醫(yī)療事故鑒定委員會進行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理。對鑒定委員會所做的結論或對衛(wèi)生行政部門所做的處理不服時,病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結論或處理通知書之日起十五日內,向上一級醫(yī)療事故鑒定委員會申請重新鑒定或向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議,也可直接向當地人民法院起訴。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十六條 省、市(地)、縣(市、區(qū))分別成立醫(yī)療事故技術鑒定委員會(簡稱鑒定委員會)。鑒定委員會由作風正派、有臨床經驗、有權威的主治醫(yī)師、主管護師以上醫(yī)務人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、市(地)鑒定委員會也可以吸收法醫(yī)參加。
鑒定委員會人選由衛(wèi)生行政部門提名,報請同級人民政府批準。
第十七條 鑒定委員會負責本地區(qū)的醫(yī)療事故技術鑒定工作。省鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。其鑒定是處理醫(yī)療事故的依據。市(地)、縣級鑒定委員會的鑒定,在沒有爭議的情況下,也是處理醫(yī)療事故的依據。
企事業(yè)單位所屬的醫(yī)療機構及中國人民解放軍駐豫部隊所屬向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故,由其主管部門處理,如有爭議也可以提請當地鑒定委員會進行鑒定。
第十八條 鑒定委員會接到申請或委托書后,應當做好調查研究工作,認真審閱有關資料,廣泛聽取各方面意見,一般應在三個月內做出鑒定。因材料不全或情節(jié)不清的,有權要求醫(yī)療單位、病員及其家屬補充材料或對有關事實情節(jié)進行復查。
鑒定應以事實為依據,符合醫(yī)學科學原理。討論中出現重大分歧時,應核查后再組織鑒定,不應急于做結論。鑒定委員會各成員的意見,應對外保密。最后形成的鑒定意見應以書面形式作出。
第十九條 非鑒定委員會成員和未經鑒定委員會邀請的其他人員,不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員是醫(yī)療事故或事件的當事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關系的,應當回避。
第二十條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作,不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。
第二十一條 鑒定醫(yī)療事故應當由提出申請一方向當地衛(wèi)生行政部門預付鑒定費。鑒定后屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由提出申請方支付。
醫(yī)務人員向上級鑒定委員會申請重新鑒定,其結論與原結論一致的,鑒定費由醫(yī)務人員支付;與原結論不一致的,鑒定費由醫(yī)務人員所在單位支付。
鑒定費標準:每例省級二百五十元;市(地)級二百元;縣(市)級一百五十元。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十二條 確定為醫(yī)療事故的,可根據事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經濟補償。醫(yī)療事故的補償標準是:
一級醫(yī)療事故:死者生前系家庭主要勞動力,并有直接撫養(yǎng)人口的為三千元;死者生前雖系主要勞動力,但無直接撫養(yǎng)人口的為二千五百元;死者系未就業(yè)的青少年、兒童或需他人贍養(yǎng)的老人的為一千五百元。
二級醫(yī)療事故:病員系家庭主要勞動力的為二千五百元;其他病員為二千元。
三級醫(yī)療事故:一千元。
醫(yī)療事故補償費,由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位,不得因給予了醫(yī)療事故補償費,而削減病員及其家屬依法應該享受的福利待遇和生活補貼。
病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用,由醫(yī)療單位支付。
第二十三條 病員或其家屬領取醫(yī)療事故補償費時,必須由醫(yī)療單位、病員或其家屬共同簽訂協(xié)議書。協(xié)議書一式四份,分別交醫(yī)療單位、病員所在單位、病員或其家屬和衛(wèi)生行政部門保存。
第二十四條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的,產婦死亡留有活嬰的,由其家屬接受出院;無家屬的由其所在單位接受出院。
病員在醫(yī)療單位死亡后,尸體應立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過七日。逾期不處理的尸體,經當地衛(wèi)生行政部門批準,并報公安部門備案后由醫(yī)療單位處理,處理后書面通知家屬或其單位。尸體存放費和處理費由病員一方負擔。
第二十五條 對造成醫(yī)療責任事故的直接負責人員,醫(yī)療單位應根據其事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現,分別給予以下行政處分:
一級醫(yī)療事故:記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除:
二級醫(yī)療事故:記過、記大過、降級、降職、撤職;
三級醫(yī)療事故:警告、記過、記大過、降級、降職。
第二十六條 對造成醫(yī)療技術事故的直接責任人員,醫(yī)療單位責令作出書面檢查,吸取教訓,一般可免予行政處分,對情節(jié)嚴重的,也應依照本細則第二十五條的規(guī)定,酌情給予行政處分。
第二十七條 個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生所造成的醫(yī)療事故,由當地衛(wèi)生行政部門根據事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度和一貫表現,除責令其給病員或病員家屬一次性經濟補償外,可以處一年以內的停業(yè)或吊銷其開業(yè)執(zhí)照。
第二十八條 研究生、進修生、實習生發(fā)生的醫(yī)療事故,由其帶教醫(yī)師負責。如事故屬于個人擅自所為造成的,由造成事故的本人負責;接受進修、實習單位應將事故情況整理成書面材料,提出處理意見,轉交其派出單位處理。
研究生、進修生、實習生發(fā)生醫(yī)療事故需支付給病員或家屬補償費及增加醫(yī)療費用的,由接受進修、實習單位和派出單位各付一半。
第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療事件后,丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關資料,情節(jié)較重的,對直接責任人員追究其行政責任;情節(jié)嚴重構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
第三十條 醫(yī)務人員由于極端不負責任,致使病員死亡,情節(jié)惡劣已夠成犯罪的,對直接責任人員由司法機關依法追究刑事責任。
第三十一條 醫(yī)療單位的財產和工作秩序,工作人員的人身安全、民主權利和工作權利,受到法律保護。任何人不得借口發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事,擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者,由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰;對情節(jié)嚴重構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
第六章 附 則
第三十二條 本細則由省衛(wèi)生廳負責解釋。
第三十三條 本細則自公布之日起施行。過去省內關于醫(yī)療事故處理的有關規(guī)定與本細則不一致的,一律按本細則執(zhí)行。
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