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寧波
江蘇立法明確藥品召回制度 5月1日起實施
從5月1日起，《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)開始實施，首次在我國藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度。
齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件，讓人們對藥品的質(zhì)量安全問題備加關(guān)注。為此，《條例》確立了“問題藥品”召回制度，明確規(guī)定藥
品召回的前提是“藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害”。藥品生產(chǎn)企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在這樣的問題，應(yīng)立即向社會公布有關(guān)信息，通知藥店、醫(yī)院停止銷售、使用，告知消費者停止使用，“主動召回”藥品，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門報告；藥店、醫(yī)院應(yīng)立即停止銷售、使用該藥品。
藥品銷售、使用過程中，藥店、醫(yī)院一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在上述問題，也要立即停止銷售、使用該藥品，并通知藥廠或供貨商，妥善保存該藥品并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告。同時，藥監(jiān)部門一旦發(fā)現(xiàn)藥品有安全隱患，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥廠召回藥品，要求藥店、醫(yī)院停止銷售、使用該藥品，并立即向社會公布有關(guān)信息。省藥監(jiān)局法規(guī)處有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這就賦予了藥監(jiān)部門“強制召回”問題藥品的權(quán)力，同時也規(guī)定了藥監(jiān)部門及時發(fā)布問題藥品信息的義務(wù)。
此外，《條例》還增加了兩條控制藥價的“狠招”：一是明確規(guī)定藥品價格定期公布，“加強對藥品價格的監(jiān)督檢查，及時查處價格違法行為。”二是藥品生產(chǎn)企業(yè)不得虛高定價，不得以改變藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝等方式變相提高藥品價格。(通訊員 蘇詩曰 記者 安瑩)
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