新華社南京4月29日電(記者朱旭東)記者從江蘇省食品藥品監督管理局獲悉,即將于5月1日施行的《江蘇省藥品監督管理條例》首次在我國藥品監管地方性立法中明確了藥品召回制度。
??? 江蘇省食品藥品監督管理局副局長朱勤虎介紹,藥品召回是指藥品生產企業按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品召回是國際慣例,也是阻止存在安全隱患、可能危及人體健康藥品的有效手段之一。
??? 《江蘇省藥品監督管理條例》從三個層面就藥品召回作出了規定。首先對藥品生產企業作出規定,企業如果發現其生產的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應立即向社會公布有關信息,通知藥品經營企業、醫療機構停止銷售、使用,告知消費者停止使用,主動召回藥品,并向所在地的藥品監督管理部門報告。
??? 對藥品經營企業和醫療機構而言,如果發現“問題藥品”,應立即停止使用并通知藥品生產企業或者供貨商,妥善保存藥品的同時向所在地藥品監管部門報告。
??? 對藥品監管部門而言,發現“問題藥品”后應當責令藥品生產企業召回藥品,要求藥品經營企業、醫療機構停止銷售、使用該藥品,并立即向社會公布有關信息。
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