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寧波
衛生部關于換發消毒產品 衛生許可證和補報整頓消毒產品資料的通知
一、關于消毒產品（以下簡稱產品）整頓的基本情況和處理意見通知如下：
１、部級“衛生許可證”的產品：
１９８８年至１９９０年１２月底，由衛生部批準發“衛生許可證”的消毒產品共１３９個，持部級“衛生許可證”轉讓的產品共１２９次，所以列入本次整頓的產品共２６８個。其中有５２個產品由于各種原因停產，占整頓產品總數的１９．４％。另外，缺整頓技術資料的有４９個產品。故參加復審的產品只有１８０個（其中包括１３個已停產的產品，因停產后尚有產品銷售）。
２、省級“衛生許可證”的產品：
由省級（包括省市會、單列市、食品等部門）衛生行政部門及衛生防疫站批準發“衛生許可證”的產品有２１５個，持省級“衛生許可證”轉讓的產品是４９次，列入本次整頓的產品共２６４個，已停產的有７３個產品，占整頓產品總數的２７．６５％。
３、無“衛生許可證”的產品：
全國共查出無“衛生許可證”的產品（包括假冒、偽劣產品）１４９個。
４、部級“衛生許可證”產品的技術鑒定結果：
衛生部經組織有關專家對部發“衛生許可證”的１８０個產品的技術資料審核鑒定結果，一、二類指標全部合格的產品有１０個；一二類指標還須復測不同檢測項目和修改說明書的有１５７個產品。產品一類指標合格率為８３．２％；二類指標合格率為４３．２％。
二、產品整頓處理意見：
１、一、二類指標全部合格的產品，從６月１日起開始換發新的“衛生許可證”（正、副本）。請各級衛生防疫站通知產品研制申報單位和生產廠家，持原單位所發“衛生許可證”和交納２５００元產品審評費，到衛生部傳染病防治監督管理辦公室辦理換證手續。（地址：北京宣武區南緯路２７號中國預防醫學科學院內）。全部產品換證工作截至１９９４年１２月３１日止。
省級產品換“衛生許可證”工作，由各省根據本地情況，參照部級產品換證的有關規定執行。
２、須補充不同檢驗資料和修改說明書的１５７個產品，要求在６月底前將該產品補充資料報衛生部傳染病防治監督管理辦公室（補做穩定性試驗的產品，在１０月底前上報資料）。
３、對轉讓產品滅菌效果和穩定性差異較大的產品（如氯類消毒液和碘伏類消毒劑），衛生部已組織“聯合復測組”進行了重新抽樣復測，建議產品研制申報單位，按聯合復測結果重新修改產品說明書，并對轉讓產品說明書按統一要求修改。其它類產品按補充資料要求補報。
產品申報單位和被轉讓的生產廠家，按要求將全部補充資料、修改后說明書報部審評合格后，由產品申報單位到指定單位辦理“衛生許可證”正本和生產副本（包括轉讓產品）。
４、對停產產品，由當地衛生防疫站負責索取停產報告和收回“衛生許可證”，對不能收回的“衛生許可證”，由產品申報人或產品代理人寫明原因。收回的部級（包括食品部門）“衛生許可證”和停產報告，要求在今年１０月底前報部備案。
省內產品由各省衛生行政部門按照有關要求進行登記備案。
５、對無“衛生許可證”的產品，由當地衛生行政部門會同工商管理、市場管理等部門共同做出停止生產、銷售的處罰決定。
６、對盜用他人“衛生許可證”和冒用衛生行政部門批準文號的假冒產品，應立即令其停止生產、銷售，并給予行政罰款處罰。
７、衛生部整頓產品和１９９１年后批準發證的產品換證批準文號格式均為：
（年號）衛消準字 省號（Ｈ）－序號 （Ｈ）代表換證符號
例：（１９９４）衛消準字 ０１（Ｈ）－０００１號
三、請將衛醫司發（１９９４）１３號文件要求報送的醫療消毒工作調查資料盡快報部醫政司和衛生防疫司。
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