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衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對藥用膽紅素監(jiān)督管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-25 · 396人看過

  近幾年來,人工牛黃的主要原料膽紅素濫用濫銷情況十分嚴(yán)重。由于社會上多方經(jīng)營,輪番倒手,價(jià)格猛漲,成了一些人發(fā)財(cái)致富的熱門;一些個(gè)體、集體、國營單位都大搞膽紅素生產(chǎn),其原料來源不一,工藝混亂,設(shè)備簡陋,嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量;有的單位只顧局部經(jīng)濟(jì)利益,盲目進(jìn)口膽紅素等。為貫徹中央關(guān)于“治理經(jīng)濟(jì)環(huán)境、整理經(jīng)濟(jì)秩序”的精神,加強(qiáng)對膽紅素的監(jiān)督管理,現(xiàn)通知如下:

  (一)各地藥政、藥檢部門要加強(qiáng)對膽紅素的生產(chǎn)管理,建立嚴(yán)格的膽紅素的報(bào)驗(yàn)抽驗(yàn)制度。除從豬(牛)膽汁提取外,嚴(yán)禁用病人的膽汁和人膽結(jié)石提取膽紅素。

  (二)嚴(yán)格執(zhí)行部(89)衛(wèi)藥字第14號文下發(fā)的“膽紅素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。銷售和使用膽紅素必須有藥檢所的檢驗(yàn)合格證明,嚴(yán)禁不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的膽紅素出廠、銷售和使用。

  (三)加強(qiáng)市場管理。銷售膽紅素必須有包裝,包裝上必須注明品名、生產(chǎn)單位、日期和質(zhì)量合格標(biāo)志。

  為確保人民群眾用藥的安全有效,從1989年7月1日起,對進(jìn)口膽紅素實(shí)行核發(fā)“進(jìn)口藥品許可證”制度,具體審報(bào)程序、資料項(xiàng)目按我部(87)衛(wèi)藥字第34號要求辦理。

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