在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監督管理局關于全面監督實施藥品GMP認證有關問題的通告
為進一步貫徹原國家藥品監督管理局《關于全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知》（國藥監安［2001］448號），依法做好全面監督實施藥品GMP工作，根據《藥品管理法》及有關規定，現通告如下：
一、2004年6月30日前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品制劑和原料藥生產企業（或車間），一律停止其生產。2004年6月30日以前生產的合格藥品，在其規定的有效期內，經所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）核準后，可繼續銷售使用。
二、凡申請藥品GMP認證的藥品生產企業（或車間），應在2003年12月底前完成申報工作。對不能在2003年12月底前完成GMP認證申請，但已進行藥品GMP改造的藥品生產企業（或車間），應于2003年12月底前報經企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）審查確認后報國家食品藥品監督管理局備案。
申報備案企業（或車間）應于2004年6月底前申請GMP認證，且必須在2004年12月31日前通過藥品GMP認證。
三、對2004年6月30日前未提出藥品GMP認證申請或者2004年12月底前未通過藥品GMP認證的企業（或車間），由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）依法終止其《藥品生產許可證》（或相應生產范圍），國家食品藥品監督管理局將注銷其相應的藥品生產批準文號。
特此通告
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司
二○○三年十月二十三日
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
簡介:
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國國歌法
2017-09-01全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和葡萄牙共和國引渡條約》的決定
2008-10-28全國人民代表大會常務委員會關于加強對法律實施情況檢查監督的若干規定
1993-09-02全國人大常委會關于修改公路法的決定
1999-10-31第十屆全國人民代表大會第四次會議關于2005年國民經濟和社會發展計劃執行情況與2006年國民經濟和社會發展計劃的決議
2006-03-14全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴西聯邦共和國引渡條約》的決定
2006-04-29中華人民共和國檢察官法
2001-06-30香港特別行政區第一屆政府推選委員會的具體產生辦法
1996-08-10全國人民代表大會常務委員會關于修改 《中華人民共和國外資企業法》的決定
2000-10-31中華人民共和國個人所得稅法
1999-08-30中華人民共和國國民經濟和社會發展十年規劃和第八個五年計劃綱要
1991-04-09全國人民代表大會常務委員會關于死刑案件核準問題的決定
1981-06-10中華人民共和國人民法院組織法
1979-07-05中華人民共和國國家賠償法（已修訂）
1994-05-12第八屆全國人民代表大會第一次會議通過第八屆全國人民代表大會各專門委員會組成人員人選辦法
1993-03-15全國人大常委會法制工作委員會關于行政機關是否可以自行決定委托問題的答復
1996-11-05全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定（1999）
1999-12-25中華人民共和國義務教育法（2006年修訂）
2006-06-29取水許可和水資源費征收管理條例(2017修訂)
2017-03-01電力供應與使用條例(2019修正)
2019-03-02個體工商戶條例（2016年修正）
2016-02-06國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定
2014-02-19國務院關于石家莊市城市總體規劃的批復
1970-01-01國務院辦公廳關于金融支持小微企業發展的實施意見
2013-08-08國務院辦公廳關于公布遼寧大黑山等21處新建國家級自然保護區名單的通知
2013-06-04國務院辦公廳關于調整國務院抗震救災指揮部組成人員的通知
2013-05-10國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院辦公廳關于強化企業技術創新主體地位全面提升企業創新能力的意見
2013-01-28國務院辦公廳關于批準襄陽市城市總體規劃的通知
2013-01-01國務院關于發布第八批國家級風景名勝區名單的通知
2012-10-31