根據我局2003年8月14日《關于進口藥品再注冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關規定,凡符合《通告》第一條規定情形的進口藥品再注冊申請,我局不再進行技術審評,將直接辦理再注冊審批手續。鑒此,現對核檔程序及有關事宜通告如下:
一、進口藥品再注冊申請的核檔工作由中國藥品生物制品檢定所承擔。中國藥品生物制品檢定所在收到我局藥品注冊司受理辦公室轉去的全套進口藥品再注冊申請資料后,應當在40個工作日內,完成原始檔案的核對工作,填寫《進口藥品再注冊申請核檔意見表》(見附件),并將該意見表連同再注冊申請資料一并轉回我局藥品注冊司受理辦公室。
二、凡符合《通告》第一條規定情形的再注冊申請,申請人應在《藥品再注冊申請表》的“其他特別申明事項”中注明“本申請符合再注冊申請核檔程序的要求”。未注明該內容的再注冊申請,我局將按照一般程序審批。
特此通告。
附件:進口藥品再注冊核檔意見表
國家食品藥品監督管理局
二00四年一月十四日
附件:
進口藥品再注冊核檔意見表
原始編號: 申請編號:
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簡介:
王其森,男,中共黨員,山東民橋律師事務所專職律師,中華全國律師協會會員,具有A級中華人民共和國法律職業資格證書,先后作為濟寧市司法局值班律師、濟寧廣播電視臺嘉賓律師、多家單位法律顧問。其法學理論功底深厚,邏輯思維嚴謹,多年從事法律工作,積累了豐富經驗。以“受人之托,忠人之事”作為執業理念,恪守職業道德和執業紀律,維護委托人合法權益,維護法律正確實施,維護社會公平正義。辦理過多起疑難復雜的刑事、民商事訴訟、業務談判等訴訟、仲裁和非訴訟法律事務,幫助困難群體爭取合法權益。執業中運用嫻熟的辦案技巧和訴訟策略,為委托人處理了各種棘手的法律問題,以專業、細致、高效的辦案風格獲得當事人的一致好評及推薦,享有良好的社會聲譽,被評為“先進個人”! 位于:山東省濟寧市區火炬路與金宇路交叉口,向東50米金宇路路南的英特力科技樓5樓518室。面談前,請先電話15563765225預約再過來!
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