國家食品藥品監督管理局關于無極膏等32種藥品轉換為非處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-22 · 5946人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,無極膏等32種藥品(其中化學藥品12種,中成藥20種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

  一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

  二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

  附件:1.32種轉換為非處方藥藥品名單

     2.32種非處方藥說明書

  國家食品藥品監督管理局

  二00四年十二月三十一日

    附件1:32種轉換為非處方藥藥品名單
    一、化學藥品
  ┏━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┓
  ┃序號│     品名     │        規格(組成)        │分類│ 備注 ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 1 │無極膏        │每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸│ 甲 │   ┃
  ┃  │           │甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸│  │   ┃
  ┃  │           │倍氯米松0.1毫克               │  │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 2 │復方肝素鈉二甲亞砜凝膠│每100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬國際單│ 乙 │   ┃
  ┃  │           │位、右泛醇2.5克。              │  │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 3 │多糖鐵膠囊      │0.15克(以鐵計)              │ 甲 │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 4 │鹽酸氨基葡萄糖膠囊  │0.75克                   │ 甲 │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 5 │聚乙烯醇滴眼液    │(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克  │ 乙 │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 6 │雙氯芬酸鈉搽劑    │20毫升:0.2克                │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 7 │維生素C咀嚼片     │200毫克                   │ 乙 │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 8 │甘露聚糖肽口服溶液  │10毫升:10毫克               │ 甲 │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 9 │口服蠟樣芽孢桿菌活菌制│每粒0.25克,含活菌數不低于2.0X108CFU    │ 乙 │   ┃
  ┃  │劑          │                      │  │   ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 10 │奧美拉唑鎂腸溶片   │10毫克(以奧美拉唑計)           │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 11 │右美沙芬緩釋混懸液  │100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計)    │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 12 │復方甘草含片     │每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦│ 甲 │   ┃
  ┃  │           │2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克    │  │   ┃
  ┗━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┛
    二、中成藥
  ┏━━┯━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┓
  ┃ 1 │健兒止瀉顆粒    │每袋裝6克                  │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 2 │四季草顆粒     │每袋裝2克                  │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 3 │和胃整腸丸     │每丸重0.2克                 │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 4 │小兒清熱止咳顆粒  │每袋裝6克                  │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 5 │眩暈寧片      │每片重0.31克(相當于原藥材6克)       │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 6 │鹿胎顆粒      │每袋裝10克                 │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 7 │正柴胡飲膠囊    │每粒裝0.3克                 │ 乙 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 8 │胃蘇顆粒      │每袋裝5克                  │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 9 │清火梔麥片     │薄膜衣片:每片重0.34克           │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 10 │鼻通滴鼻劑     │每瓶裝5毫升                 │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 11 │抗腦衰膠囊     │每粒裝0.3克 (相當于原藥材1.78克)     │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 12 │脈舒平袋泡茶    │每袋裝2.5克                 │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 13 │鎮咳寧含片     │每片重0.8克                 │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 14 │婦科千金膠囊    │每粒裝0.4克                 │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 15 │海馬舒活膏     │(1)7厘米W10厘米;(2)7厘米W5厘米     │ 乙 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 16 │嶺南萬應止痛膏   │每瓶裝(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升 │ 乙 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 17 │痛腫靈(酊劑)   │每瓶裝(1)30毫升 ;(2)40毫升       │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 18 │復方穿心蓮片    │每片重0.37克                │ 甲 │ 雙跨 ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 19 │除疤膏       │每支裝(1)25克;(2)50克         │ 甲 │   ┃
  ┠──┼──────────┼──────────────────────┼──┼───┨
  ┃ 20 │雪山金羅漢止痛途膜劑│每瓶裝(1)20毫升;(2)45毫升       │ 甲 │   ┃
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