各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，本局直屬單位：

　　為進一步規范中醫臨床診療技術項目課題驗收、鑒定工作，現將相關程序、標準及所需材料要求，以及新《技術操作規范文本》格式和內容要求發給你們，請盡快通知各即將完成研究工作的課題組，按照要求做好課題驗收和鑒定的準備工作，我司將組織專家對2000－2001年度立項課題逐批進行驗收及鑒定。

　　所有附件請從“中醫藥在線”http://www.cintcm.com或“國家中醫藥管理局”http://www.satcm.gov.cn網址下載。

　　附件：1.國家中醫藥管理局中醫臨床診療技術整理與研究項目課題驗收鑒定規程及標準

　　2.中醫臨床診療技術整理與研究項目課題驗收、鑒定所需材料一覽表

　　3.《國家中醫藥管理局中醫臨床診療技術整理與研究項目技術操作規范文本》（2004年制）　　二00四年九月十六日

　　國家中醫藥管理局中醫臨床診療技術項目

　　課題驗收鑒定規程及標準

　　一、操作規程

　　立項研究→中期檢查→課題驗收→課題鑒定→課件審查

　　二、課題驗收標準

　　1、嚴格按照《任務書》確定研究方案完成研究任務；

　　2、課題實施中的重大變更經科教司審查同意；

　　3、達到《任務書》規定的考核指標，尤其是臨床病例數；

　　4、按照要求提交所有研究資料，保證資料的真實可信。

　　三、課題鑒定標準

　　1、通過驗收，高質量完成研究任務；

　　2、技術中醫特色較濃，經臨床驗證療效顯著；

　　3、技術成熟度高，安全性好，操作規范性強，可控性好；

　　4、適宜推廣應用，能產生較好的社會、經濟效益；

　　5、《技術操作規范文本》規范明確。

　　四、課件審查標準

　　1、描述客觀有依據，與實際操作保持一致；

　　2、關鍵技術提煉準確，技術操作明確、規范；

　　3、課件制作水平符合《中醫臨床診療技術示范教學課件制作標準》（北京二十一世紀環球網絡教育中心）。

　　“中醫臨床診療技術整理與研究項目”課題驗收、鑒定所需材料一覽表

　　申請驗收的課題：

　　一、課題立項任務書（一式八份）；

　　二、課題驗收報告材料匯編：（一式八份）

　　1、課題總結報告；

　　2、課題執行情況驗收自評價報告；

　　3、課題經費決算表；

　　三、診療技術操作規范文本（一式八份）

　　四、按計劃應納入臨床研究的全部病例報告表（CRF）。

　　申請鑒定的課題：

　　一、省級管理部門申請鑒定函；

　　二、課題鑒定報告材料匯編：（一式八份）

　　1、科技成果鑒定申請表；

　　2、科學技術成果鑒定證書（試填）

　　3、鑒定總結材料

　　4、查新報告書

　　三、診療技術操作規范文本（一式八份）

　　國家中醫藥管理局中醫臨床診療技術整理與研究項目

　　技術操作規范文本

　　課題編號

　　課題名稱

　　第一完成單位

　　第一完成人

　　地址

　　郵政編碼

　　移動電話

　　電話/傳真

　　電子信箱

　　國家中醫藥管理局

　　二00四年制

　　一、前言

　　1、疾病簡要概況

　　2、療法簡要介紹（尤其是特點和優勢）

　　3、應用推廣的前景等

　　二、疾病診斷標準（標明所參照的版本）

　　1、西醫標準

　　2、中醫標準

　　三、適應癥

　　應具體明確（如年齡、人群范圍、疾病分期、病情程度等），體現本療法適用的優勢領域及范圍。（所列適應證應有依據）

　　四、禁忌癥

　　（包括保證技術安全推廣所需要排除的疾病與情況等）

　　五、技術操作方法

　　1、器械準備（采用器具的材料特性、性能、型號、產地等）

　　2、詳細操作步驟

　　3、治療時間及療程

　　4、關鍵技術環節

　　5、注意事項（特別是安全性保障措施）

　　6、可能的意外情況及處理方案

　　六、不良反應/事件（根據課題立項前后的臨床實踐列舉）

　　附件：技術研究背景：（主要是本項課題研究情況總結）

　　1、概述

　　（包括研究目的、承擔單位、完成時間及其他一般情況）

　　2、材料與方法

　　（1）受試對象

　　（2）被試因素

　　（3）反應指標

　　（4）實施或試驗路線及步驟

　　（5）統計方法

　　3、結果

　　（包括具體結論、數據、圖表）

　　4、討論

　　5、小結

　　6、參考文獻