国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频

關于醫療器械注冊證書變更申請有關事項的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-14 · 7429人看過
國食藥監械[2007]778號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各有關單位:   為進一步加強醫療器械注冊管理工作,規范醫療器械注冊申報秩序,簡化行政審批程序,方便行政相對人辦理行政許可申請事項,依據《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》,現就醫療器械注冊證書變更申請有關事項通知如下:   一、申請醫療器械注冊證書變更時,凡涉及醫療器械產品標準非技術性文字變更、說明書變更的,可以合并申請。   合并申請時,除按照《醫療器械注冊管理辦法》附件10的要求提交申報資料外,涉及產品標準非技術性文字變更的,應同時提交生產企業或代理人簽章的“醫療器械注冊產品標準修改單”;涉及產品說明書變更的,應同時提交生產企業或代理人簽章的說明書更改情況說明和說明書更改情況對比表。申報資料齊備的,受理部門予以受理。   二、醫療器械注冊證書變更和說明書變更備案合并申請的審查時限,不再分別執行原各20個工作日的審批時限,而按照總審批時限30個工作日執行。補充資料的時間不計入審查時限。   三、關于《醫療器械注冊管理辦法》中有關變更事項的說明。   (一)生產企業實體不變、企業名稱改變,是指生產地址、生產條件、產品標準等要素不發生改變,僅生產企業名稱改變。   對于此種情況,生產企業應提交相應要素未發生改變的聲明。   (二)對于產品名稱、商品名稱的文字性改變,除符合醫療器械國家標準、行業標準以及《醫療器械產品分類目錄》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》,或者按照藥品監督管理部門的其他要求外,其他情形不予批準。   (三)對于型號、規格的文字性改變,除非生產企業提交的申報資料能夠證明變更前后產品的同一性,否則不予批準。對于型號、規格的文字性改變,生產企業應提交文件,聲明對變更前后產品的同一性負責。   對于境外醫療器械,如果變更前的產品取得境外醫療器械主管部門批準上市證明文件的,應提供變更后產品的境外醫療器械主管部門批準上市的證明文件;如變更前的產品以生產企業出具符合性聲明上市的,則應提交變更后產品的符合性聲明。   (四)產品標準名稱的文字性改變,是指產品標準中規定的技術內容不變,標準的名稱改變。                             國家食品藥品監督管理局                             二○○七年十二月二十五日

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
朱世文

朱世文

執業證號:

16207201510343247

甘肅森瑞律師事務所

簡介:

朱世文律師,從事法律工作多年,辦案經驗豐富。因長期從事法律援助工作,對勞動爭議、工傷賠償、婚姻家庭、合同糾紛、刑事辯護等尤其擅長,有扎實的理論儲備和豐富的實踐經驗,且文書寫作和合同審查功底深厚。2020年9月,被評為“全市公共法律服務先進個人”的榮譽稱號。

微信掃一掃

向TA咨詢

朱世文

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國婚姻法(2001修正)

2001-04-28

中華人民共和國專利法

2000-08-25

全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國中外合資經營企業法》的決定(2001)

2001-03-15

全國人大常委會關于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定(2003)

2003-12-27

全國人大常委會關于批準《跨國收養方面保護兒童及合作公約》的決定

2005-04-27

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴基斯坦伊斯蘭共和國睦鄰友好合作條約》的決定

2005-08-28

中華人民共和國中國人民銀行法

1970-01-01

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯邦領事條約》的決定

2003-02-28

全國人民代表大會常務委員會關于臺灣省出席第七屆全國人民代表大會代表協商選舉方案的決定

1987-09-05

中華人民共和國民事訴訟法

1991-04-09

中華人民共和國刑法修正案(六)

2006-06-29

營業性演出管理條例(2016修訂)

2016-02-06

城市房地產開發經營管理條例(2020修訂)

2020-03-27

中華人民共和國外商投資法實施條例

2020-01-01

互聯網上網服務營業場所管理條例(2019修正)

2019-03-24

國務院辦公廳關于促進3歲以下嬰幼兒照護服務發展的指導意見

2019-04-17

中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2013修正)

2013-07-18

基本農田保護條例(2011修訂)

2011-01-08

國務院辦公廳關于云南大理經濟開發區升級為國家級經濟技術開發區的復函

2014-02-18

中華人民共和國海關稽查條例 (2011修訂)

2011-01-08

國務院辦公廳關于印發政府機關使用正版軟件管理辦法的通知

2013-08-15

國務院關于修改《信息網絡傳播權保護條例》的決定

2013-01-30

國務院關于落實《政府工作報告》重點工作部門分工的意見

2012-03-22

國務院辦公廳關于批準泰安市城市總體規劃的通知

2011-01-28

國家發展改革委辦公廳關于印發《農村電網改造升級項目管理辦法》的通知

2010-10-16

國務院辦公廳轉發財政部關于加快發展我國注冊會計師行業若干意見的通知

2009-10-03

國務院辦公廳關于發布吉林松花江三湖等16處新建國家級自然保護區名單的通知

2009-09-18

外商投資電信企業管理規定(2008修訂)

2008-09-10

國務院公告

2008-05-18

國務院辦公廳關于進一步做好地震災區醫療衛生防疫工作的意見

2008-06-23
法律法規 友情鏈接
国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频
中文字幕av不卡| 欧美一级日韩免费不卡| 成人av资源下载| 国产精品18久久久| 成人高清免费观看| 在线视频中文字幕一区二区| 欧美亚州韩日在线看免费版国语版 | 中文字幕一区免费在线观看| 欧美军同video69gay| 精品视频一区三区九区| 日本美女一区二区| 另类人妖一区二区av| 国产乱子轮精品视频| av福利精品导航| 欧美顶级少妇做爰| 欧美久久久久久久久中文字幕| 欧美美女网站色| 久久久久久久久一| 成人av第一页| 欧美日韩国产免费一区二区| 日韩精品中文字幕一区二区三区| 久久精品免费在线观看| 亚洲男人都懂的| 久久er精品视频| 在线一区二区三区| 久久久久久久久免费| 亚洲国产日韩在线一区模特| 激情伊人五月天久久综合| 成人app在线| 日韩视频一区二区三区| 亚洲欧美综合另类在线卡通| 日本美女一区二区| 99re这里只有精品6| 精品免费日韩av| 亚洲国产美女搞黄色| 岛国av在线一区| 日韩午夜中文字幕| 亚洲一区二区欧美| 成人免费视频一区| wwwwww.欧美系列| 视频在线观看国产精品| 色综合网站在线| 中文字幕免费在线观看视频一区| 免费av网站大全久久| 欧美手机在线视频| 亚洲色图20p| 成人动漫av在线| 久久综合国产精品| 美女一区二区三区在线观看| 91九色最新地址| 综合欧美一区二区三区| 国产精品1区2区3区| 精品少妇一区二区三区在线播放| 夜夜精品视频一区二区| 91亚洲国产成人精品一区二区三 | 亚洲午夜免费福利视频| 99re热这里只有精品视频| 久久精品国产99| 91精品欧美一区二区三区综合在 | 成人性色生活片| 久久亚洲一级片| 国产在线精品一区二区夜色 | 国产一区二区三区在线观看精品 | 国产成人av一区二区三区在线| 精品嫩草影院久久| 国产精品自在欧美一区| 久久女同性恋中文字幕| 国产永久精品大片wwwapp| 精品国产sm最大网站免费看| 欧美日韩精品免费观看视频 | 国产suv一区二区三区88区| 久久久亚洲国产美女国产盗摄| 国产一区二区调教| 国产精品免费av| 一本大道久久a久久综合| 亚洲精品欧美综合四区| 亚洲欧洲精品天堂一级| 色伊人久久综合中文字幕| 亚洲午夜免费福利视频| 91精品欧美综合在线观看最新| 久久精品国产第一区二区三区| 久久伊人中文字幕| www.爱久久.com| 亚洲成人动漫在线免费观看| 欧美日韩黄色一区二区| 日本中文字幕一区二区视频| 欧美电影免费观看高清完整版| 国产在线视频一区二区| **欧美大码日韩| 欧美精品第1页| 国产精一区二区三区| 亚洲色图欧美偷拍| 欧美一级精品大片| 成人黄色小视频在线观看| 一区二区三区**美女毛片| 欧美大胆一级视频| 99精品视频一区二区三区| 午夜视频久久久久久| 久久久99免费| 欧美性猛交xxxx黑人交| 国产一区999| 亚洲成人免费电影| 久久色中文字幕| 欧美日韩在线播放三区| 国产成人精品亚洲午夜麻豆| 午夜私人影院久久久久| 国产午夜精品一区二区三区视频| 在线观看视频一区二区| 国产成人高清视频| 毛片av一区二区| 尤物在线观看一区| 国产欧美一区二区精品久导航 | 东方欧美亚洲色图在线| 石原莉奈在线亚洲三区| 亚洲三级免费电影| 另类小说欧美激情| 亚洲国产另类精品专区| 亚洲国产精品成人综合| 日韩欧美在线观看一区二区三区| 91在线观看视频| 精品精品欲导航| 欧美人体做爰大胆视频| 色综合天天综合在线视频| 国产精品18久久久久久久久 | 国产精品丝袜久久久久久app| 日韩一区二区三区四区五区六区| 99久久精品免费| 丁香婷婷综合五月| 国产一区欧美日韩| 捆绑调教美女网站视频一区| 亚洲成人av中文| 一区二区三区欧美日韩| 最新日韩在线视频| 中文字幕中文乱码欧美一区二区| 日韩女优av电影在线观看| 欧美性xxxxxx少妇| 欧美日韩中文字幕一区二区| 在线精品视频一区二区三四| 99久久久久久| 91在线观看地址| 亚洲欧美电影院| 亚洲人成小说网站色在线| 亚洲欧洲精品成人久久奇米网| 国产精品人成在线观看免费 | 欧美成人bangbros| 精品国产乱码久久| 欧美精品一区二区在线播放| 精品久久国产97色综合| 久久夜色精品一区| 久久久电影一区二区三区| 久久精品在线观看| 久久久精品免费网站| 国产精品视频你懂的| 1024国产精品| 亚洲综合无码一区二区| 亚洲成人午夜电影| 另类欧美日韩国产在线| 国产成人综合网站| 国产一区三区三区| 成人免费的视频| 在线观看视频一区二区欧美日韩| 欧美日韩日日骚| 精品国产123| 亚洲欧美激情视频在线观看一区二区三区 | 欧美日韩精品高清| 日韩欧美一二三| 国产精品国产三级国产普通话蜜臀| 中文字幕亚洲一区二区av在线 | 国产精品一区在线观看乱码| 成人午夜视频福利| 精品视频一区 二区 三区| 日韩欧美中文字幕公布| 国产精品区一区二区三| 亚洲综合丝袜美腿| 国产在线不卡一卡二卡三卡四卡| 99精品视频一区| 精品卡一卡二卡三卡四在线| 最新久久zyz资源站| 日韩av在线播放中文字幕| 国产成人在线影院| 91精品国产综合久久香蕉麻豆| 中文字幕欧美日韩一区| 丝袜诱惑亚洲看片| 99视频一区二区三区| 91精品国产麻豆| 亚洲免费在线电影| 国产一区二区女| 欧美精品第一页| 亚洲视频免费在线观看| 国产在线麻豆精品观看| 欧美伦理影视网| 综合欧美一区二区三区| 国产精品一二三四| 欧美亚洲日本国产| ...av二区三区久久精品| 狠狠色丁香婷婷综合| 欧美美女一区二区三区| 亚洲蜜桃精久久久久久久| 国产成人三级在线观看| 欧美高清一级片在线|