國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2018)

　　為全面落實(shí)黨的十九屆三中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定》和十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，確保行政機(jī)關(guān)依法履行職責(zé)，國(guó)務(wù)院對(duì)機(jī)構(gòu)改革涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過(guò)清理，國(guó)務(wù)院決定：對(duì)10部行政法規(guī)的部分條款予以修改。

　　一、將《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送電視節(jié)目管理辦法》第三條修改為：“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作。

　　“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作。”

　　第四條第三款中的“中國(guó)廣播電視部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　第六條修改為：“利用已有的或者設(shè)置專門(mén)的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的單位，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)審查同意的，由申請(qǐng)單位報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的，發(fā)給《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目許可證》（以下簡(jiǎn)稱《許可證》），并由審批機(jī)關(guān)報(bào)國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)、公安部門(mén)、國(guó)家安全部門(mén)備案。”

　　第九條第二款、第十條中的“廣播電視、公安和國(guó)家安全部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)”。

　　第十一條修改為：“違反本辦法第八條、第九條規(guī)定的單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)視情節(jié)輕重，給予警告、二萬(wàn)元以下的罰款、直至吊銷(xiāo)《許可證》的處罰。吊銷(xiāo)《許可證》的，可以同時(shí)沒(méi)收其使用的衛(wèi)星地面接收設(shè)施。對(duì)單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)可以建議其主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。”

　　第十二條中的“省、自治區(qū)、直轄市廣播電視廳（局）會(huì)同公安、國(guó)家安全廳（局）”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)”。

　　第十四條第一款修改為：“軍隊(duì)以及公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)因國(guó)防、公安和國(guó)家安全工作需要利用已有的或者專門(mén)設(shè)置的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目，由軍隊(duì)有關(guān)部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院國(guó)家安全部門(mén)分別制定措施進(jìn)行管理。”

　　第十五條修改為：“本辦法由國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)解釋?！?

　　二、將《有線電視管理暫行辦法》第三條第一款、第六條第一款、第十三條、第十九條中的“廣播電影電視部”修改為“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　三、將《中藥品種保護(hù)條例》第四條修改為：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作?！?

　　第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第九條修改為：“申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：

　　“（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審簽署意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

　　“（二）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書(shū)之日起六個(gè)月內(nèi)作出審評(píng)結(jié)論。

　　“（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。

　　“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員會(huì)成員由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家擔(dān)任?！?

　　第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第十八條修改為：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該申報(bào)品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，可以采取以下措施：

　　“（一）對(duì)達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。

　　“（二）對(duì)未達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷(xiāo)該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)。”

　　第十九條修改為：“對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書(shū)》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)裁決?！?

　　第二十條修改為：“生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出的要求，改進(jìn)生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量?！?

　　第二十三條中的“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)”。

　　第二十四條中的“衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)”。

　　刪去第二十六條。

　　四、將《衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)施管理規(guī)定》第五條第一款、第十二條中的“國(guó)務(wù)院廣播電影電視行政部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　第七條中的“縣、市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　第八條第二款中的“國(guó)務(wù)院廣播電影電視行政部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”，“縣、市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　第十條中的“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”，“廣播電視行政部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)”。

　　五、將《反興奮劑條例》第二條中的“國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第四條第二款中的“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門(mén)”修改為“縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)和衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門(mén)”。

　　第九條第一款、第十二條、第十三條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第十一條中的“國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第三十八條中的“縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工”修改為“縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工”。

　　第四十五條中的“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)”修改為“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)、食品安全監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　六、將《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第二條第三款、第二十七條第二款中的“國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第三條第一款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”，“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”，“環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

　　第八條第一款、第十條第一款、第十五條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第十二條、第三十五條、第三十八條第一款、第四十條第二款中的“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第三十條第四款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第三十二條第一款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)”，“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”，“環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

　　第三十三條第一款中的“環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

　　第三十四條中的“縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)”。

　　七、將《國(guó)務(wù)院關(guān)于經(jīng)營(yíng)者集中申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》第三條、第四條中的“國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)”。

　　八、將《外國(guó)企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第五條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門(mén)”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　第十二條第三項(xiàng)、第二十九條第一款、第三十三條第一款第四項(xiàng)中的“國(guó)家工商行政管理總局”修改為“國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”。

　　九、將《戒毒條例》第四條第一款中的“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)”。

　　十、將《殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例》第十二條修改為：“衛(wèi)生主管部門(mén)在開(kāi)展孕前和孕產(chǎn)期保健、產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷以及新生兒疾病篩查，傳染病、地方病、慢性病、精神疾病等防控，心理保健指導(dǎo)等工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好殘疾預(yù)防工作，針對(duì)遺傳、疾病、藥物等致殘因素，采取相應(yīng)措施消除或者降低致殘風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)臨床早期康復(fù)介入，減少殘疾的發(fā)生。

　　“公安、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、生態(tài)環(huán)境、防災(zāi)減災(zāi)救災(zāi)等部門(mén)在開(kāi)展交通安全、生產(chǎn)安全、食品安全、藥品安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、防災(zāi)減災(zāi)救災(zāi)等工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)針對(duì)事故、環(huán)境污染、災(zāi)害等致殘因素，采取相應(yīng)措施，減少殘疾的發(fā)生。”

　　第十三條中的“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生和計(jì)劃生育、教育、民政等有關(guān)部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生、教育、民政等有關(guān)部門(mén)”。

　　第十四條中的“衛(wèi)生和計(jì)劃生育主管部門(mén)”修改為“衛(wèi)生主管部門(mén)”。

　　第十七條第一款中的“衛(wèi)生和計(jì)劃生育、教育、民政等部門(mén)”修改為“衛(wèi)生、教育、民政等部門(mén)”。

　　第二十八條第二款修改為：“縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)將殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)知識(shí)、技能納入衛(wèi)生、教育等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育。”

　　此外，對(duì)相關(guān)行政法規(guī)中的條文序號(hào)作相應(yīng)調(diào)整。

　　本決定自公布之日起施行。