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寧波
防止遺傳資源流失 專利法修改劍指“基因竊取”
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??? 隨著生物技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)和動植物新品種開發(fā)過程中，越來越多的人不經(jīng)生物資源來源地國家的同意，擅自利用他國生物資源進行醫(yī)藥開發(fā)，并申請專利，獲得壟斷利益。我國野生大豆遺傳資源流失、“北京鴨”遺傳資源流失，就是典型的案例。
為切實防止遺傳資源流失，有效遏制這種“基因竊取”現(xiàn)象的發(fā)生，全國人大常委會正在審議的專利法修正案草案專門增加規(guī)定：遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定的，不授予專利權(quán)。
所謂遺傳資源，是指來自植物、動物、微生物或者其他來源的任何含有遺傳功能單位的、有實際或潛在利用價值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息，對生物制藥、動植物育種、生命科學(xué)研究等有重要意義。 針對遺傳資源的保護，國際社會早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國際規(guī)則。該公約于１９９３年生效，所確立的３項核心原則是：國家主權(quán)原則、知情同意原則和惠益分享原則。
但該公約對生物多樣性保護只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國的具體權(quán)利義務(wù)，相關(guān)目標需要通過進一步的國際協(xié)調(diào)和各成員國的國內(nèi)立法予以落實。為此公約規(guī)定：“締約方認識到專利和其他知識產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實施，因此應(yīng)當在國家立法和國際立法方面進行合作，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標。”
由于“基因竊取”多發(fā)生于生物資源豐富國家，其中又主要是發(fā)展中國家，因此關(guān)于遺傳資源的知識產(chǎn)權(quán)保護問題受到部分發(fā)達國家的阻撓。但廣大發(fā)展中國家和一部分發(fā)達國家堅持認為，應(yīng)通過在知識產(chǎn)權(quán)立法中要求專利申請人披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來源等措施，促進遺傳資源的保護。
目前，印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達國家，已經(jīng)通過專利法律制度保護遺傳資源。由于我國沒有統(tǒng)一的遺傳資源的獲取管理和惠益共享的立法，在本次專利法修訂討論過程中，理論界的專家、學(xué)者總結(jié)了國外的相關(guān)規(guī)定，通過比較認為，應(yīng)采用將遺傳資源的信息披露規(guī)定為強制性義務(wù)，披露的結(jié)果將影響知識產(chǎn)權(quán)的有效性這種立法模式，來達到保護遺傳資源的目的。
為此，全國人大常委會８月２５日開始審議的專利法修正案草案特地增加條款，規(guī)定：依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應(yīng)當在專利申請文件中申明該遺傳資源的直接來源和原始來源；無法申明原始來源的，應(yīng)當說明理由。并明確：遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定的，不授予專利權(quán)。
有關(guān)專家表示，作為遺傳資源大國，這樣的規(guī)定無疑將有助于我國遺傳資源的保護，進而對我國的生物制藥領(lǐng)域、動植物育種領(lǐng)域帶來重要而積極的影響。
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