《獸藥注冊辦法》的出臺,是為了貫徹新的《獸藥管理條例》,保證獸藥安全有效、質量可控,進一步規范獸藥注冊行為。該辦法草案是在多次征求有關專家、地方管理部門和社會各方面特別是獸藥企業的意見基礎上形成的。該《辦法》明確了獸藥注冊分類,將獸藥注冊分為新獸藥注冊和進口獸藥注冊兩種,進口獸藥注冊證書的有效期為5年,有效期屆滿需繼續進口的,應當進行再注冊。《辦法》對獸藥注冊程序作了進一步細化,同時加大了獸藥知識產權保護力度,加強了獸藥標準物質管理,明確由中國獸醫藥品監察所負責國家獸藥標準物質的標定和供應工作。
獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批準證明文件。《獸藥產品批準文號管理辦法》規定,全國獸藥產品批準文號的核發和監督管理工作由農業部負責,縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥產品批準文號的監督管理工作。《獸藥產品批準文號管理辦法》對獸藥產品批準文號的申請和核發、監督檢查作了詳細規定,凡是違反獸藥產品批
準文號規定的,農業部將依法撤銷其獸藥產品批準文號,并予以公告。?(文章原載農民日報)
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