為防止AIDS病(獲得性免疫缺陷綜合癥)傳入我國,現就禁止VIII因子制劑等血液制品進口的一些具體問題補充通知如下:
一、在今年9月15日通知禁止VIII因子制劑等血液制品進口前已簽訂了進口血液制品合同的,凡貨已到達口岸和已發運在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白(只限這兩種),口岸藥檢所可予以檢驗。
二、經口岸藥檢所檢驗合格的制品,不準擅自銷售。凡醫療單位或個人需要購用以上兩種血液制品的,必須經省、自治區、直轄市衛生廳(局)審批。
三、各省、自治區、直轄市衛生廳(局)要責成使用以上血液制品的醫療單位,提出用藥后嚴密觀察的措施,并加強對使用者的監護,每半年復查一次,連續觀察兩年。如有異常反應,要及時報告。
附件一:進口藥品申報表
年 月 日
附件二:口岸藥檢所名錄
衛生部藥品生物制品檢定所 天津市藥品檢驗所
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