廣東省衛(wèi)生廳:
你廳藥政處粵衛(wèi)藥政字〔1993〕117號“關于廣州僑光制藥廠委托外省加工藥品問題的請示”收悉,現(xiàn)函復如下:
藥品批準文號是由依法取得《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品生產企業(yè),按照生產藥品的申報程序,經衛(wèi)生行政部門審核批準后發(fā)給的;《藥品生產企業(yè)許可證》是在對企業(yè)名稱、地點、生產經營方式和生產經營范圍核定后發(fā)給的。因此,藥品生產企業(yè)不得將批準生產的藥品及其批準文號以任何形式委托其他藥品生產企業(yè)加工生產。
對委托其他企業(yè)加工生產的藥品部分,應按未取得藥品批準文號生產藥品查處;對被委托加工生產藥品的企業(yè),應按未取得《藥品生產企業(yè)許可證》生產藥品查處。
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