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衛(wèi)生部關(guān)于對委托加工生產(chǎn)藥品問題的復(fù)函

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-01 · 21人看過

廣東省衛(wèi)生廳:

  你廳藥政處粵衛(wèi)藥政字〔1993〕117號“關(guān)于廣州僑光制藥廠委托外省加工藥品問題的請示”收悉,現(xiàn)函復(fù)如下:

  藥品批準(zhǔn)文號是由依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè),按照生產(chǎn)藥品的申報程序,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后發(fā)給的;《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》是在對企業(yè)名稱、地點、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍核定后發(fā)給的。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品及其批準(zhǔn)文號以任何形式委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)。

  對委托其他企業(yè)加工生產(chǎn)的藥品部分,應(yīng)按未取得藥品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)藥品查處;對被委托加工生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)按未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)藥品查處。

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