近年來,我部在審批特殊用途化妝品過程中,發(fā)現(xiàn)有的已獲得藥品批準文號的產(chǎn)品,又申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)。為加強對特殊用途化妝品和藥品的監(jiān)督管理,現(xiàn)規(guī)定如下:
對同一企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,在產(chǎn)品主要成份不變或數(shù)量上稍有變化而作用不變,或僅輔料有變化,應(yīng)視為同一物品,并應(yīng)按下述規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù):
一、凡已獲得藥品批準文號的產(chǎn)品,在申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)前,必須辦理撤銷該產(chǎn)品藥品批準文號的手續(xù)。
二、凡已獲得特殊用途化妝品批準文號的產(chǎn)品,在申請辦理藥品審批手續(xù)前,必須辦理撤銷該產(chǎn)品特殊用途化妝品批準文號的手續(xù)。
三、對目前已獲得藥品和特殊用途化妝品兩個批準文號的產(chǎn)品,在1992年9月底以前,由企業(yè)向?qū)徟块T申請撤銷一個批準文號。逾期未申請者由我部按其產(chǎn)品的具體情況決定撤銷其中一個批準文號。請將本規(guī)定通知有關(guān)企業(yè)。
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