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寧波
衛生部關于加強對麝香質量管理的通知
麝香系名貴中藥材，在中醫防病治病中具有重要作用。但其貨源緊張，價格昂貴，近年來一些不法分子為了取得非法利益，摻偽造假的情況越來越多，嚴重損害了國家和人民的利益。為確保人民用藥的安全有效，現就麝香質量管理特做如下規定：
一、凡藥品生產企業購入生產成藥用麝香，必須送本省、自治區、直轄市衛生廳（局）指定的藥品檢驗所進行檢驗。承擔檢驗任務的藥品檢驗所應具備麝香檢驗的條件和能力。
二、藥品生產企業送檢的麝香必須與投藥量和庫存量相符。
三、送檢的麝香必須全樣交指定的藥品檢驗所，抽樣后的所有樣品要加封并妥善保管。
四、指定的藥品檢驗所對檢驗合格的麝香做全樣質量確認后，交由藥品生產企業保管并由質檢科監督投料。
五、藥品生產企業不得轉讓檢驗合格的麝香。如有特殊情況需轉讓，須經指定藥品檢驗所提出意見，報省、自治區、直轄市衛生廳（局）審批。
六、經商衛生部藥典會同意，麝香的檢驗標準，除90版藥典麝香項下規定的項目外，均需增加以下檢測項目：
1.鑒別：①顯微鏡下檢驗，不得檢出異物；②氣相色譜鑒別。
2.檢查：①水分（干燥失重法）不得超過35％；②灰分（按藥典附錄要求）不得超過6.5％。
3.含量測定：利用氣相色譜法測定，麝香酮的含量不得低于2％。
七、檢驗不合格的麝香一律沒收，由指定藥檢所所在地的衛生行政部門進行監督處理。
八、違反本規定的，按《藥品管理法》及有關規定嚴肅處理。用不合格麝香生產的中成藥一律按假藥進行查處。
九、本《通知》中的規定從頒布之日起施行。
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