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國家食品藥品監督管理局關于啟用藥品生產許可證登記表和醫療機構制劑許可證登記表填報軟件的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 4886人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，解放軍總后衛生部，武警部隊后勤部衛生部：

　　《藥品生產許可證管理系統》和《醫療機構制劑許可證管理系統》經征求部分省局和有關單位的意見，已基本開發完成。許可證登記表填報軟件在國家食品藥品監督管理局（www.sfda.gov.cn）及各省局網站發布，填報單位可直接下載填寫。現將有關事項通知如下：

　　一、《藥品生產許可證管理系統》和《醫療機構制劑許可證管理系統》許可證登記表填報軟件（包括安裝文件、使用說明、登記表電子文檔）自2005年6月10日啟用。填報單位在報送許可證登記表的同時附電子文檔（軟盤、優盤或電子郵件）。?

　　二、為保證許可證登記表電子文檔能及時準確的導入到許可證管理系統，請各填報單位嚴格按照使用說明要求填寫電子文檔。填報軟件安裝的具體要求見附件。
　　如許可證登記表填報軟件下載過程遇到問題，可與各省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處聯系，或與軟件技術支持單位聯系，電話：010-87188186、0571-85020440，電子信箱：[email protected].

　　附件：許可證登記表填報軟件安裝要求

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月十日

附件：

　　　　　　　　　　　　　許可證登記表填報軟件安裝要求

　　1．登記表填報軟件請到國家食品藥品監督管理局網站下載區藥品安全監管司欄目下載。

　　2．應安裝office2000（安裝其中的Access組件）及其以上版本。?

　　3．在Windows98＼windowsMe＼windows2000＼windowsXP＼windows2003操作系統下，如果填報軟件安裝完成后仍無法正常使用，請下載下面兩個系統補丁包：
　　補丁包1：Microsoft? .NET Framework 1.1
　　http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3&displaylang=zh-cn
　　補丁包2：Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7
　　http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?displaylang=zh-cn&familyid=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8

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