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寧波
國家食品藥品監督管理局關于醫用氧氣管理問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
最近，湖北、安徽、江西等省藥品監督管理局請示關于醫用分子篩設備制取的氧氣可否供臨床醫療使用及如何管理等事宜。為確保醫療用氧氣使用的安全、有效，現就相關問題通知如下：
一、目前，醫用氧氣制取方法有低溫空氣分離法和醫用分子篩變壓吸附法兩種。兩種方法制取的氧氣都應加強管理，其質量必須符合標準要求方可使用。?
二、低溫空氣分離法制取的氧氣，其質量必須符合《中華人民共和國藥典》(2000年版)規定要求。
三、醫用分子篩變壓吸附法制取的氧氣，其質量標準正在由國家藥典委員會組織制定中，在該標準頒布執行前，暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準文號管理，也暫不發放《醫療機構制劑許可證》。但其分子篩制氧設備必須獲得《醫療器械注冊許可證》，同時必須符合YY／T0289-1998(《醫用分子篩制設備通用技術規范》)的規定要求，經省級藥品監督管理局備案后方可供臨床醫療使用。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年七月十日
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簡介:
個人簡介：蘇揚，男，漢族，中國籍，專職律師，現執業于重慶盈科律師事務所，執業證號：15001201610607946。2、執業范圍：民事案件代理、刑事辯護及民商事案件。（可在律所官網等平臺查詢）3、執業地區：重慶4、經典案例：1擔任千億資產國企法律顧問。2.出版個人專著新三板財稅問題解析（三大央級出版社)，執業八年以來，蘇揚律師領銜的律師事務所團隊代理了大量的民事案件，刑事案件，和行政訴訟案件。擔任轟動全國的12.14涉及槍支黑社會主要犯罪分子辯護人(公安部掛牌督辦案件)。律師一直以來的執業理念是：只要我們決定受理這個案子，擺在事實面前的只有一個日程--打贏這場官司。我將全力以赴，用一切合理合法的手段把委托人解救出來，要把當事人的民事案件，當成自己的事情去辦理。不要畏懼政府，行政訴訟要勇于跟政府斗爭，保證當事人的合法權益，不辜負當事人的委托。辦理案件要將心比心。
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