國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于頒布25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-13 · 7641人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》,加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理,原國家藥品監(jiān)督管理局于2002年制修訂了34項(xiàng)藥包材國家標(biāo)準(zhǔn),2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局在此基礎(chǔ)上又組織制定了25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布,自文件發(fā)布之日起實(shí)施,執(zhí)行中如有問題請及時(shí)與我局聯(lián)系。

  附件:25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)目錄

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二00三年十月二十七日

  附件:

25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)目錄

  1 細(xì)胞毒性檢查法

  2 熱原檢查法

  3 溶血檢查法

  4 急性全身毒性檢查法

  5 皮膚致敏檢查法

  6 皮內(nèi)刺激檢查法

  7 原發(fā)性皮膚刺激檢查法

  8 氣體透過量測定法

  9 水蒸氣透過量測定法

  10 剝離強(qiáng)度測定法

  11 拉伸性能測定法

  12 熱合強(qiáng)度測定法

  13 密度測定法

  14 氯乙烯單體測定法

  15 偏二氯乙烯單體測定法

  16 內(nèi)應(yīng)力測定法

  17 耐內(nèi)壓力測定法

  18 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法

  19 垂直軸偏差測定法

  20 平均線熱膨脹系數(shù)的測定法

  21 線熱膨脹系數(shù)的測定法

  22 砷、銻、鉛浸出量的測定法

  23 三氧化二硼測定法

  24 121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級

  25 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級

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