各市人民政府，各縣(市、區(qū))人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校： 　　為認(rèn)真組織實(shí)施國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)，加快醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，培育戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)向醫(yī)藥科技強(qiáng)省的跨越，特提出以下意見(jiàn)。 　　一、指導(dǎo)思想 　　深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，堅(jiān)持整體規(guī)劃、突出特色、協(xié)作配套、聚集發(fā)展，推動(dòng)“項(xiàng)目、人才、基地”一體化，強(qiáng)化自主創(chuàng)新和體制機(jī)制創(chuàng)新，建立“開(kāi)放、共享、服務(wù)”的運(yùn)行機(jī)制，以建設(shè)山東國(guó)家綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)大平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)”)和國(guó)家山東創(chuàng)新藥物孵化基地為突破口，構(gòu)筑我省重大新藥創(chuàng)制體系和重大新藥成果轉(zhuǎn)化體系，為建設(shè)醫(yī)藥科技強(qiáng)省、培育新醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供科技支撐，努力把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為我省的支柱產(chǎn)業(yè)。 　　二、建設(shè)目標(biāo) 　　到2011年，重點(diǎn)建設(shè)“一個(gè)中心區(qū)、六類(lèi)研發(fā)基地、二十個(gè)示范企業(yè)和三十個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”為主要內(nèi)容的山東省重大新藥創(chuàng)制中心，確保完成國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)建設(shè)任務(wù)。 　　到2012年，完成國(guó)家山東創(chuàng)新藥物孵化基地的建設(shè)任務(wù)。位于濟(jì)南高新區(qū)的中心區(qū)基本竣工，規(guī)劃1萬(wàn)畝的新藥產(chǎn)業(yè)區(qū)投入運(yùn)行。國(guó)家創(chuàng)新藥物(濰坊)孵化基地和國(guó)家創(chuàng)新藥物(煙臺(tái))孵化基地(山東國(guó)際生物醫(yī)藥科技園)初具規(guī)模，形成三大特色新藥孵化基地。 　　到2015年，把山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設(shè)成為國(guó)內(nèi)一流的國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)，培育3—5個(gè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物孵化基地;國(guó)家工程(技術(shù))研究中心、重點(diǎn)(工程)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等國(guó)家級(jí)醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)15家以上。國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“示范企業(yè)”)達(dá)50家以上，其中銷(xiāo)售收入過(guò)100億元、50億元、10億元的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)分別達(dá)到8家、15家、30家;研制10個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物，50個(gè)優(yōu)勢(shì)品種實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值、利稅雙倍增;30個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，部分達(dá)到國(guó)際先進(jìn)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 　　到2020年，逐步建成運(yùn)行機(jī)制科學(xué)、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接、區(qū)域相對(duì)集中、服務(wù)能力完善、具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平并能夠支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，形成魯中、半島、魯南新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)，努力把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為全省支柱產(chǎn)業(yè)。 　　三、重點(diǎn)任務(wù) 　　近期重點(diǎn)任務(wù)是圍繞建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新體系、提升全省醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力和水平的目標(biāo)，加快建設(shè)以國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)和國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地為主要內(nèi)容的山東省重大新藥創(chuàng)制中心。通過(guò)組織實(shí)施“山東省醫(yī)藥產(chǎn)值、利稅雙倍增科技示范工程”和山東省“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專(zhuān)家”專(zhuān)項(xiàng)人才建設(shè)工程等科技專(zhuān)項(xiàng)工程，打造“一區(qū)、六基地、二十個(gè)示范企業(yè)、三十個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和三個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”為主線的重大新藥創(chuàng)制體系和重大新藥成果轉(zhuǎn)化體系。 　　(一)打造新藥研發(fā)中心區(qū)。在濟(jì)南高新區(qū)建設(shè)29萬(wàn)平方米左右的國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)中心區(qū)，包括12個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)的新藥創(chuàng)制公共服務(wù)平臺(tái)，以及中試車(chē)間、生物醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)藥企業(yè)孵化器，成為全國(guó)主要的新藥創(chuàng)制、成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥企業(yè)密集區(qū)。 　　加快建設(shè)國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)內(nèi)的單元技術(shù)平臺(tái)，形成完整的新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術(shù)鏈，主要包括：先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺(tái)(以中國(guó)海洋大學(xué)、山東大學(xué)為主共建)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)(以省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)、省藥學(xué)科學(xué)院為主共建)、藥物安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)(以山東大學(xué)、省藥學(xué)科學(xué)院、省醫(yī)學(xué)科學(xué)院為主共建)、臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)平臺(tái)(以山東大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)為主共建)、藥物分析與質(zhì)量控制平臺(tái)(以省藥學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、省藥品檢驗(yàn)所等為主共建)、新藥篩選平臺(tái)(以山東大學(xué)、省藥學(xué)科學(xué)院、中國(guó)海洋大學(xué)、省醫(yī)學(xué)科學(xué)院為主共建)、新制劑與新釋藥系統(tǒng)平臺(tái)(以省藥學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)為主共建)、醫(yī)藥數(shù)據(jù)集成與信息服務(wù)技術(shù)平臺(tái)(以濟(jì)南高新區(qū)、山東大學(xué)、省藥學(xué)科學(xué)院、江南計(jì)算機(jī)所等為主共建)、中藥創(chuàng)制平臺(tái)(以山東中醫(yī)藥大學(xué)、省中醫(yī)藥研究院等為主共建)，以及新藥生產(chǎn)工藝研究平臺(tái)、新藥中試產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究平臺(tái)和醫(yī)藥企業(yè)孵化平臺(tái)等12個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)。 　　(二)創(chuàng)建研發(fā)基地。按照建設(shè)醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的要求，根據(jù)全省研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化特色，進(jìn)行整體布局和規(guī)劃，主要建設(shè)六類(lèi)研發(fā)基地。包括：依托山東大學(xué)、省藥學(xué)科學(xué)院建設(shè)“生物藥與化學(xué)藥創(chuàng)新基地”;依托中國(guó)海洋大學(xué)等建設(shè)“海洋藥創(chuàng)新基地”;依托山東中醫(yī)藥大學(xué)與省中醫(yī)藥研究院等建設(shè)“中藥創(chuàng)新基地”;依托省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)建設(shè)“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地”;依托國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地、省立醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、齊魯醫(yī)院等單位建設(shè)“新藥臨床研究基地”;依托濟(jì)南、濰坊、煙臺(tái)等高新區(qū)建設(shè)“創(chuàng)新藥物孵化基地”、“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地”，使其成為我省新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐力量。 　　(三)培育“示范企業(yè)”。選擇齊魯制藥、魯南制藥、綠葉制藥、魯抗辰欣、東阿阿膠、榮昌制藥、山東先聲麥得津制藥、瑞陽(yáng)制藥等有專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)和在研國(guó)家一類(lèi)新藥的醫(yī)藥大企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)與國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)12個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)密切結(jié)合，培育20家具有重大新藥創(chuàng)制能力和轉(zhuǎn)化能力的創(chuàng)新型示范企業(yè)，承接全國(guó)15個(gè)國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)新藥科技成果來(lái)我省轉(zhuǎn)化。力爭(zhēng)到“十二五”末期，示范企業(yè)發(fā)展到50家以上。 　　(四)組建高端醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。組織實(shí)施“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專(zhuān)家”專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)工程，為山東國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)和國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地引進(jìn)和培育高端醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。自2010年起，用3—5年時(shí)間，在山東國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)、國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地和示范企業(yè)中設(shè)立30個(gè)“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專(zhuān)家”崗位，每個(gè)特聘專(zhuān)家配備4—6名青年科研骨干，組建30個(gè)以“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專(zhuān)家”為標(biāo)志的醫(yī)藥高端人才團(tuán)隊(duì)，為我省醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)提供人才支撐。 　　(五)形成新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)。在以上工作的基礎(chǔ)上，推動(dòng)形成以濟(jì)南、淄博和濰坊為主體的“魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”;以青島、煙臺(tái)、威海為主體的“半島新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”;以棗莊、濟(jì)寧、臨沂、菏澤為主體的“魯南新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”。每個(gè)密集區(qū)內(nèi)要依托大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)1個(gè)、醫(yī)藥孵化基地1個(gè)，銷(xiāo)售收入億元以上企業(yè)全部設(shè)立具有特色的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。每個(gè)密集區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)到500億元以上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。 　　四、保障措施 　　(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立協(xié)調(diào)配合的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。省重大新藥平臺(tái)建設(shè)協(xié)調(diào)小組要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，定期調(diào)度、督促協(xié)調(diào)小組成員單位和國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)、創(chuàng)新藥物孵化基地等共建單位的建設(shè)進(jìn)展;省直各有關(guān)部門(mén)和有關(guān)市要加強(qiáng)協(xié)調(diào)與配合，建立相應(yīng)的工作機(jī)制，制定優(yōu)惠政策，并認(rèn)真落實(shí)好已經(jīng)出臺(tái)的各項(xiàng)政策。積極對(duì)接國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)，形成促進(jìn)我省醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系發(fā)展的合力，不斷加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)”的步伐，為培育醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力奠定基礎(chǔ)。 　　(二)加大對(duì)建設(shè)醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的投入。為完成國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的配套任務(wù)，從2011年起，省財(cái)政結(jié)合現(xiàn)有科技資金，分年度安排一定數(shù)量的配套資金，主要用于推動(dòng)山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設(shè)，以及公共服務(wù)平臺(tái)科研條件建設(shè)、重大新藥創(chuàng)制、新藥研發(fā)成果獎(jiǎng)勵(lì)、新藥產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品提升、中藥材基地建設(shè)等的項(xiàng)目補(bǔ)助。繼續(xù)組織實(shí)施“山東省醫(yī)藥產(chǎn)值、利稅雙倍增科技示范工程”，積極推進(jìn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)，培育具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)藥大企業(yè)、大品種。加強(qiáng)對(duì)我省國(guó)家工程(技術(shù))研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等國(guó)家醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)的支持。鼓勵(lì)各級(jí)財(cái)政和企業(yè)加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的資金投入，培育以重大新藥研發(fā)為主導(dǎo)的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 　　加快投融資體系建設(shè)，促進(jìn)多元化股權(quán)投資主體的形成，吸引國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、私募股權(quán)投資企業(yè)、社會(huì)資金參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資。推動(dòng)融資性擔(dān)保機(jī)構(gòu)發(fā)展，著力解決創(chuàng)新型醫(yī)藥中小企業(yè)融資難問(wèn)題。發(fā)揮政府引導(dǎo)基金的作用，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資金進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地要制定吸引風(fēng)險(xiǎn)投資的政策措施，建立創(chuàng)新型企業(yè)金融支持體系，解決孵化企業(yè)融資難的問(wèn)題。 　　優(yōu)先培育和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)特別是中小型企業(yè)利用資本市場(chǎng)直接融資，通過(guò)引進(jìn)資本，擴(kuò)大對(duì)外合作，破解資金瓶頸制約。堅(jiān)持“境內(nèi)與境外上市兼顧，主板、中小板與創(chuàng)業(yè)板上市并舉”的方針，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)因企制宜選擇上市途徑。重點(diǎn)推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)能力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)在主板上市，加快推動(dòng)具有自主創(chuàng)新能力、成長(zhǎng)性較高的中小醫(yī)藥企業(yè)到中小板和創(chuàng)業(yè)板上市。幫助醫(yī)藥企業(yè)與境內(nèi)外投資機(jī)構(gòu)、證券中介機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，通過(guò)境外上市融資，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。 　　加大醫(yī)藥上市公司重組力度。對(duì)主業(yè)突出、經(jīng)營(yíng)狀況良好的績(jī)優(yōu)醫(yī)藥上市公司，大力推動(dòng)戰(zhàn)略性資產(chǎn)重組，通過(guò)并購(gòu)重組或整體上市，注入上下游產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)或整合同類(lèi)資源來(lái)延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)與全省優(yōu)質(zhì)資源、支柱產(chǎn)業(yè)的嫁接和整合，使之成為帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的醫(yī)藥龍頭企業(yè);對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)缺乏增長(zhǎng)潛力的，通過(guò)資產(chǎn)重組、引入戰(zhàn)略投資者等形式，增強(qiáng)其盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力。 　　(三)加快醫(yī)藥高端人才和團(tuán)隊(duì)建設(shè)。加快培養(yǎng)具有國(guó)際視野和水平的高端醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。設(shè)崗單位要認(rèn)真落實(shí)“泰山學(xué)者———藥學(xué)特聘專(zhuān)家”專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)工程承諾的資金、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、儀器裝備等配套政策，優(yōu)化泰山學(xué)者團(tuán)隊(duì)發(fā)展條件。依托我省現(xiàn)有大學(xué)、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、院士工作站等平臺(tái)，實(shí)行開(kāi)放式的工作機(jī)制，配備一流的設(shè)施，提供優(yōu)惠條件，鼓勵(lì)吸引國(guó)內(nèi)外高水平醫(yī)藥創(chuàng)新人才、工程技術(shù)人才和團(tuán)隊(duì)來(lái)魯創(chuàng)業(yè)、合作研究、入駐工作。研究解決海外醫(yī)藥人才引進(jìn)中的戶(hù)籍、居住、子女入學(xué)、創(chuàng)業(yè)資助等方面的問(wèn)題，吸引更多海外科學(xué)家和留學(xué)人員回國(guó)創(chuàng)業(yè)、合作研究。 　　(四)打造醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)。集成全省優(yōu)勢(shì)科技資源，重點(diǎn)建設(shè)山東省重大新藥創(chuàng)制中心。推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)成為國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)的重要組成力量，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的“旗艦式”醫(yī)藥企業(yè)。積極推動(dòng)濟(jì)南、濰坊、煙臺(tái)國(guó)家新藥孵化基地建設(shè)，配備完善的科研儀器裝備和專(zhuān)業(yè)服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，降低科技人員創(chuàng)業(yè)成本。積極推動(dòng)魯中、半島、魯南三個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)建設(shè)，位于三個(gè)密集區(qū)的青島、淄博、菏澤、濟(jì)寧等有條件的開(kāi)發(fā)區(qū)要積極建設(shè)創(chuàng)新藥物孵化基地和醫(yī)藥公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。通過(guò)綜合運(yùn)用引導(dǎo)性資金、貸款貼息、償還性資助、研發(fā)投入后補(bǔ)助等多種方式支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟開(kāi)展創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，加速形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 　　(五)加強(qiáng)對(duì)外科技合作與交流。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)接。制定專(zhuān)項(xiàng)政策措施，支持有條件的企業(yè)加快國(guó)際注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證，建立國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)渠道。鼓勵(lì)企業(yè)參與承接國(guó)際生物醫(yī)藥的委托加工。在省自主創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化重大專(zhuān)項(xiàng)中，優(yōu)先支持我省自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物開(kāi)展國(guó)際臨床研究，力爭(zhēng)進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。 　　山東省人民政府 　　二○一○年十二月十七日