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寧波
采納政協提案 上海明年將立法整治中藥飲片
明明是“茯苓”身，產品出廠時的名稱卻成了“當歸”；用于新藥研究項目的常用中藥“益母草”，使用時卻發現未達國家藥典標準。目前市場上流通的中藥飲片質量低劣，已嚴重損害了患者利益。就市政協委員、上海中醫藥大學校長助理張懷瓊，在今年上海“兩會”期間有關盡快制定中藥飲片地方管理措施的提案建議，記者30日從市食品藥品監管局獲悉，今年10月，本市將正式出版《上海市中藥飲片炮制規范》，明年1月1日起，該規范將正式實施。
正規廠家產品不達標
中藥飲片指的是中藥材經加工炮制，可直接供臨床配方使用的中藥，一般藥房配出的中藥切片如人參、甘草、金銀花等都屬中藥飲片。
去年的一項婦科疾病新藥研究過程中，中醫大向本市各大中藥飲片生產企業購入了一味常用中藥 “益母草”，使用時卻發現均未達到國家藥典標準；中藥鑒定專家曾對本市一家中藥飲片生產企業提供的一種飲片進行鑒定，竟發現產品標注名稱同產品本身 “風馬牛不相及”……市政協委員、上海中醫藥大學校長助理張懷瓊在年初上海 “兩會”提案中指出，目前市場上流通的中藥飲片質量低劣，已嚴重損害了患者利益。
張懷瓊在分析原因時認為： “西藥有明確的成分規范，但目前的中藥飲片炮制規范僅僅是對中藥飲片的加工方法、過程或工藝進行規范。對飲片的具體有效成分的監測更沒有具體統一的標準。”
加快制定地方標準
“根據國家藥典有關中藥材的標準部分，中藥材的產地、性狀、水分等項確有硬指標。但這離生產一味合格的中藥還距離尚遠。”張懷瓊說。
按照這位從事多年中醫研究的專家說法，中藥材的采收時間、產地等都影響著中藥飲片的質量。“但現在中藥飲片質量標準缺乏量化指標，加之本市大多數中藥材都采購自外地，中藥材的質量良莠不齊，導致市場上出現同一名稱卻不同品種假藥也就不稀奇了。”張懷瓊說，偽劣中藥充斥市場，導致臨床醫生在處方用藥時也無法對飲片的質量進行鑒別。
張懷瓊因此建議，盡快制定本市中藥飲片質量地方標準。強制要求生產企業提供每批生產飲片的樣品，提供質量標準的檢測。此外，適當開放上海中藥飲片供銷市場，只要符合上海制定的標準，都能進入上海市場，避免本市地方生產企業壟斷和生產質量低劣的飲片。
新版《規定》即將出臺
目前，本市共有中藥飲片生產企業17家。去年，本市共在市場抽取中藥飲片1026件，發現不合格245件。在2007年以前，其生產的中藥飲片標準是按 《上海市中藥炮制規范》1994年版進行生產和檢驗。但由于該標準受制定時相關研究水平不高的局限，對中藥飲片生產、加工的質量控制相對薄弱，成品質量檢驗項目也偏少。
2004年、2005年，由市食品藥品監管局聯合有關專家，分別對中藥飲片炮制規范進行了修訂及試點。計劃于今年10月正式出版的《上海市中藥飲片炮制規范》2008年版，將是此前兩個規范版面的再修訂版，并計劃于2009年1月1日正式實施。
市食品藥品監管局透露，新規范將對藥品質量認證規范(GMP認證)加強監管，最終提高中藥飲片生產質量。而目前本市通過GMP認證的中藥飲片生產廠家已達16家。
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