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寧波
國務院關于進一步加強就業再就業工作的通知
政府藥品價格管理法規即將浮出水面。CIEN記者獲悉，國家發改委已于近日將《藥品定價方法》意見征求稿(初稿)下發各制藥行業協會，目前行業協會正在組織企業征求意見，預計將于今年一季度內完成。在發改委行政干預藥品價格的歷程中，這或許將是第一個比較全面的政府藥價管理指導性文件。
首仿藥定價引關注
據悉，此次《藥品定價方法》意見征求稿(下稱《辦法》)將主要厘清政府藥品定價的大原則，納入政府定價范圍的2400個藥品品種定價將遵循這一原則。
此次《辦法》中提出藥品定價將采取分類定價的方式，即專利藥、原研藥(已過專利保護期)、國內仿制GMP藥品的定價將有不同的定價方式，而首次出現的“首仿藥”定價更是頗受企業關注。
所謂首仿藥，是指“首先研究申報國外已上市而在國內未上市的藥品”，由于首仿藥相對后來者，投入的研發生產費用較高，業界一直有呼聲應與其他后來仿制藥有所區別。
據悉，《辦法》征求意見稿明確提出，國內首先仿制生產并上市銷售的同種仿制藥品的價格經專家論證后，允許在統一定價的基礎上適當上浮。上浮范圍不超過政府規定的最高上浮范圍，由生產經營單位自主確定。至于最高上浮范圍，目前正在征求意見。
“這是比較合理的，一定程度上能夠調控目前仿制藥過濫的情況。”廣州威爾曼藥業公司董事長孫明杰說。
原研藥用比較定價法
據悉，此次《辦法》初稿的另一個關注點是，政府在制定原研藥品價格方面將采用比較定價方法，給予原研藥企業產品高于仿制類藥品30%左右的價格空間，對原研的注射劑甚至會給予35%的價格空間，以保證原研藥企業的研發投入和市場開拓費用的回收。
此外，初稿中還明確提出，對產品質量、療效和安全性有重大影響的方法發明專利，經專家論證后可參照專利類藥品定價。
雖然《辦法》沒有對原研藥、專利藥及仿制藥差比價進行明確規定，但這一問題很可能在該《辦法》出臺后的實施細則中明確下來。
長期以來，原研藥的“超國民待遇”一直飽受非議，而在國家發改委屢次的降價中，非但沒有改變這種一邊倒的情形，反而有加劇跡象。在屢次的降價中，原研藥價格的“堅挺”也被認為是削弱降價效果的一個因素。
現行藥品定價方法存在弊端
有關專家認為，我國現行的藥品定價方法存在明顯的弊端。一是定價依據難以測定。
二是無法掌握企業的真實成本。政府定價部門對生產企業虛列成本、多計費用缺少有效的審查和監管手段，處于成本價格信息嚴重不對稱的地位。
三是采取順加作價的定價原則拉長了流通鏈條。政府定價主要采取社會平均成本加成和“高進高出、低進低出”的政策，使每個流通環節都可以據此加價，刺激了醫院和各個流通環節加價銷售藥品特別是銷售高價藥的熱情。
四是還沒有找到發現市場價格、參考市場成交價確定最高限價的有效機制。通過藥品電子商務交易平臺集中招標的很多藥品，成交價大大低于政府規定的最高限價。
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