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藥監局官員稱醫藥行業問題較多源于藥品數量多

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-13 · 4455人看過
本報訊 (記者 高澤陽) 鑒于最近發生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件,有人士認為一直大力推行的GMP、GSP認證的藥監局重審批、輕監管。26日,國家食品藥品監督管理局副局長惠魯生回應稱,正在研究制定對制藥企業動態監控機制。

  齊齊哈爾第二制藥有限公司是齊齊哈爾率先通過國家藥監局的GMP認證(藥品生產質量管理規范認證)的企業。而安徽華源生物藥業有限公司也在1999年通過國家GMP認證,但這兩家企業所生產藥品的質量問題卻先后導致大量患者出現不良反應致人死命。

  26日,在由最高法應用法學研究所、最高檢檢察理論研究所、公安部法制局等單位舉辦的“今日中國論壇·反業賄賂高峰論壇會議”間隙,國家食品藥品監督管理局副局長惠魯生在接受本報記者采訪時介紹,“齊二藥”事件和“欣弗”事件發生后,藥監局著力開展兩方面工作,完善制藥企業獲得認證后的后期監管,一是正在研究制定對制藥企業的“動態、實時的監控機制”,二是將推進國內藥企逐步建立完善的內控機制,“不能讓企業獲得認證后就覺得萬事大吉了。”惠魯生強調。

  此外,惠魯生表示,醫藥行業出現諸多問題的一大客觀原因在于我國藥品數量繁多,而且還在不斷有企業用虛假材料申報新藥。

  “藥監局不但要加大對內部權力的制約,而且還要遏制新藥申報過程中的賄賂過關現象。”惠魯生說。

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