????該辦法所稱大型醫(yī)用設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備。大型醫(yī)用設備管理品目由國務院衛(wèi)生行政部門商有關部門確定、調整和公布。大型醫(yī)用設備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設備,由國務院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設備為乙類大型醫(yī)用設備,由省級衛(wèi)生行政部門管理。
????辦法提出,配置大型醫(yī)用設備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術的先進性、適宜性和可及性,實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設備使用率。大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證由國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。甲類大型醫(yī)用設備的配置,由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務院衛(wèi)生行政部門審批;乙類大型醫(yī)用設備的配置,由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批;醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設備。辦法還規(guī)定,大型醫(yī)用設備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術人員等)要接受崗位培訓,取得相應的上崗資質。大型醫(yī)用設備必須達到計(劑)量準確,安全防護、性能指標合格后方可使用。甲、乙類大型醫(yī)用設備檢查治療收費項目,由國務院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》。
????辦法強調,嚴禁醫(yī)療機構購置進口二手大型醫(yī)用設備和嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。購置其他醫(yī)療機構更新替換下來的大型醫(yī)用設備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。
????第一批大型醫(yī)用設備管理品目中甲類(國務院衛(wèi)生行政部門管理)有X線-正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀(PET-CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)、質子治療系統(tǒng)、其它未列入管理品目、區(qū)域內首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設備;乙類(省級衛(wèi)生行政部門管理)有X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)、醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(DSA)、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)、醫(yī)用電子直線加速器(LA)。(文章原載衛(wèi)生部網(wǎng)站)
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