河北省食品藥品監管局副局長劉驍悍介紹說,目前群眾用藥80%來源于醫療機構,但長期以來,國家對醫療機構藥品質量沒有完整成套的規范。購藥渠道不規范、儲存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品等問題嚴重影響了醫療機構中藥品的質量。在查處的假劣藥案件中,70-80%發生在縣以下鄉鎮衛生院、個體診所中。當前,國家已出臺GMP(藥品生產質量管理規范)與GSP(藥品經營質量管理規范),但醫療機構藥品質量的管理仍是薄弱環節。?
在藥品的購進環節,該辦法規定,醫療機構必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的藥品生產、經營企業購進藥品。經縣級藥品監管部門批準,鄉(鎮)衛生院可以為邊遠地區的村衛生室、個人設置的門診部、診所以及企事業單位設置的衛生所、醫務室等醫療機構代為采購藥品,并向首次供貨單位索取“三證”。?
該辦法對醫療機構藥品的儲存與養護進行了詳細規定。在藥品調配使用環節,規定醫療機構必須在核定的診療科目范圍內,憑執業醫師或助理執業醫師的處方調配藥品,不得從事藥品經營活動;醫療機構調配使用藥品應當向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等事項,不得進行虛假宣傳;拆零藥品不得產生污染,應在包裝袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等。?
該辦法特別規定,醫療機構不得從事以下活動:無本醫療機構執業醫師或助理執業醫師處方銷售藥品;采用柜臺等形式對外銷售藥品;個人設置的門診部、診所、衛生所(室、站)等醫療機構,向患者提供《河北省個人設置門診部、診所等醫療機構常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品;以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。(文章原載河北日報)
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