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寧波
《農業部規范獸藥研制維護食品安全》
??? 《辦法》指出，農業部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本轄區新獸藥研制活動的監督管理工作。
??? 《辦法》詳細規定新獸藥臨床前研究管理、臨床試驗審批的程序。臨床試驗用獸藥應當在取得《獸藥GMP證書》的企業制備，制備過程應當執行《獸藥生產質量管理規范》。農業部或者省級人民政府獸醫行政管理部門可以對制備現場進行考察。臨床試驗用獸藥僅供臨床試驗使用，不得銷售，不得在未批準區域使用，不得超過批準期限使用。因試驗死亡的臨床試驗用食用動物及其產品不得作為動物性食品供人消費，應當作無害化處理；臨床試驗用食用動物及其產品供人消費的，應當提供農業部認定的獸藥安全性評價實驗室出具的對人安全并超過休藥期的證明。?
??? 《辦法》還規定，境外企業不得在中國境內進行新獸藥研制所需的臨床試驗和其他動物試驗。根據進口獸藥注冊審評的要求，需要進行臨床試驗的，由農業部指定的單位承擔，并將臨床試驗方案和與受委托單位簽訂的試驗合同報農業部備案。
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