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中華人民共和國藥品管理法釋義：第三十四條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-12 · 1533人看過

　　第三十四條藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

　　【釋義】本條是關于藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品購進管理的規定。

　　一、對從事藥品生產、經營活動的資格實行嚴格的審批管理，是本法規定的藥品監督管理制度的重要內容。依照本法第二章、第三章的有關規定，只有符合開辦藥品生產企業、經營企業的法定條件，經藥品監督管理部門依法審批，取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業，才能從事藥品的生產、經營活動。本條所說的“具有藥品生產、經營資格的企業”，就是指依法取得藥品監督管理部門核發的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，并相應取得工商登記注冊的單位。

　　二、為了有效地防止非法生產、經營的藥品流入市場，保障人民群眾的用藥安全，維護藥品生產、經營活動的正常秩序，不給違法生產、經營者以可乘之機，本條明確規定，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構只能從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。這就要求藥品生產企業在采購生產所需的原料藥時，藥品經營企業和醫療機構在購進藥品時，必須驗明供貨方是否持有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，取得了從事藥品生產、經營活動的資格。對違反本條規定，從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的，將依照本法第八十條的規定追究其法律責任。

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