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中華人民共和國藥品管理法釋義：第六十條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-31 · 8035人看過

　　第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

　　處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品廣告應(yīng)經(jīng)批準以及處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的規(guī)定。

　　一、藥品是防病、治病，關(guān)系人體健康和人身安全的特殊商品。藥品廣告的內(nèi)容必須真實，否則可能造成影響防病治病、危害人體健康和安全的后果。為加強對藥品廣告的監(jiān)督管理，本條第一款規(guī)定，發(fā)布藥品廣告，須經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布藥品廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)廣告審查的規(guī)定，對藥品廣告申請人擬在廣告中宣傳的藥品的主要成份、功效、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容進行審查，對廣告申請人提供的有關(guān)證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性進行審查。經(jīng)審查符合要求的，發(fā)給藥品廣告批準文號。如果沒有取得藥品廣告的批準文號的，不得發(fā)布藥品廣告。

　　二、按照本條第二款的規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。所謂“處方藥”，是指由藥品監(jiān)督管理部門所確定的，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥只能由醫(yī)師針對每個患者的特定病癥決定使用，沒有醫(yī)藥專業(yè)知識的患者自己決定使用處方藥，不但可能耽誤治療，甚至?xí)＜白陨淼陌踩Ｕ驗樘幏剿幹荒軕{醫(yī)師處方才能使用，即處方藥的使用選擇權(quán)只能掌握在醫(yī)師手中，因此，處方藥的廣告宣傳只能以醫(yī)師等醫(yī)藥專業(yè)人員為對象，不能面向大眾進行廣告宣傳。這也是世界許多國家的通行做法。依照本款的規(guī)定，處方藥只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等以醫(yī)藥專業(yè)人員為讀者對象的專業(yè)刊物上進行宣傳介紹，包括做廣告。具體可以在哪些專業(yè)刊物上介紹，法律授權(quán)由衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定。處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，也不得進行其他以公眾為對象的廣告宣傳。這里講的“大眾傳播媒介”，是指用集體力量將信息對廣大社會群體進行大規(guī)模傳播的各種工具及手段。包括廣播、電影、電視、以公眾為讀者對象的報紙、刊物等。這里所禁止的“以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳”，包括以在建筑物和公眾活動場所立廣告牌，張貼、散發(fā)小廣告等形式進行的處方藥的廣告宣傳等。

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