在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第十五條
第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
?。ㄒ唬┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員；
?。ǘ┚哂信c所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
?。ㄈ┚哂信c所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經營藥品質量的規章制度。
【釋義】 本條是關于開辦藥品經營企業必須具備的條件的規定。
根據本條規定，開辦藥品經營企業須同時具備四個條件：
一、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。藥品不同于其他一般商品，藥品經營企業必須配備具有相關藥品專業知識的專業技術人員，即依法經過資格認定的藥學技術人員。這里所講的“依法經過資格認定”的藥學技術人員，是指依照國家有關規定，取得有關藥師等專業技術職稱，具有有關的藥品經營所需的專業技術知識的技術人員。
二、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。這是對開辦藥品經營企業應當具有的“硬件”條件的規定，目的是為了確保經營藥品的質量。藥品經營企業應有與其經營的藥品品種和經營規模相適應的營業場所，有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的設施和衛生環境，對于需要避光、低溫貯藏的藥品，應當有適宜的專庫（柜）。
三、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。對于經營規模較大的藥品經營企業，應當設置專門的質量管理機構并配備數量足夠、素質符合工作要求的人員；對于規模較小，特別是規模很小的藥品零售企業，雖然不要求設置專門的質量管理機構，但也應該配備專職或兼職的質量管理人員。
四、具有保證所經營藥品質量的規章制度。藥品經營企業應當制定保證所經營藥品質量的企業規章制度。這些規章制度應當符合包括本法在內的有關法律、行政法規和國家藥品監督管理部門的相關規定。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國進出口商品檢驗法(2018修正)
2018-04-27第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規定的決議(1982)
1982-12-10中華人民共和國稅收征收管理法(95修正)
1995-02-28全國人大常委會關于批準2002年中央決算的決議
2003-06-28全國人大常委會關于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定(2003)
2003-12-27全國人大常委會關于修改《中華人民共和國拍賣法》的決定(2004)
2004-08-28全國人大常委會關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的決定(2004)
2004-10-27中華人民共和國環境噪聲污染防治法
1996-10-29中華人民共和國港口法
2003-06-28全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會 關于實施《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》第二十四條第二款的意見
1999-01-16中華人民共和國學位條例
1980-02-12中華人民共和國懲治軍人違反職責罪暫行條例
1981-06-10中華人民共和國人民檢察院組織法
1979-07-05第五屆全國人民代表大會第五次會議關于本屆全國人民代表大會常務委員會職權的決議
1982-12-04全國人民代表大會關于建立海南經濟特區的決議
1988-04-13中華人民共和國保險法
1995-06-30中華人民共和國安全生產法
2002-06-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定（2004第二次修正）
2004-08-28中華人民共和國各級人民代表大會常務委員會監督法
2006-08-27中華人民共和國水生野生動物保護實施條例（2013修訂）
2013-12-07中華人民共和國道路交通安全法實施條例(2017修正)
2017-10-07《食鹽專營辦法》修訂
2018-01-04外商投資電信企業管理規定（2016年修正）
2016-02-06機關事業單位職業年金辦法
2015-04-06中華人民共和國商標法實施條例（2014年修訂）
2014-04-29中華人民共和國保守國家秘密法實施條例
2014-01-17中華人民共和國企業法人登記管理條例（2011修訂）
2011-01-08中華人民共和國內河交通安全管理條例（2011修訂）
2011-01-08國務院關于石家莊市城市總體規劃的批復
1970-01-01國務院關于促進信息消費擴大內需的若干意見
2013-08-08