第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

　　【釋義】 本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的規(guī)定。

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品，除了一小部分是自配制劑以外，絕大部分是從市場(chǎng)上購(gòu)進(jìn)的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收，以保證購(gòu)進(jìn)藥品的安全有效、保證臨床用藥質(zhì)量，對(duì)于保障患者用藥的安全、有效至關(guān)重要。因此，本條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行這一規(guī)定。

　　二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的內(nèi)容主要包括驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

　　1．驗(yàn)明藥品的合格證明。根據(jù)本法第十二條的規(guī)定，藥品出廠時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢合格報(bào)告書或合格證，或者是有關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；如果是進(jìn)口藥品，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明口岸檢驗(yàn)或者抽查檢驗(yàn)報(bào)告書。同時(shí)，由于本法對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行的是許可證管理，只有取得許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，還應(yīng)檢查提供藥品的企業(yè)是否擁有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)于沒有許可證的企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒絕從其處購(gòu)進(jìn)藥品。其次，我國(guó)對(duì)藥品，除了沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片以外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，只有取得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品才是合法的，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，還要驗(yàn)明該藥品是否有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。如果是進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。

　　2．驗(yàn)明藥品的其他標(biāo)識(shí)。主要是對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書和外觀形狀進(jìn)行檢查。檢查包裝，主要是看藥品包裝是否符合有關(guān)規(guī)定的要求，有無破損等。檢查標(biāo)簽和說明書，主要是看標(biāo)簽或說明書的內(nèi)容是否齊全、合法、清楚，藥品的各級(jí)包裝的標(biāo)簽是否一致，標(biāo)簽所標(biāo)示品名、規(guī)格是否相符，標(biāo)簽與說明書是否相符，粘貼是否端正、牢固、整潔等。檢查藥品的外觀形狀，主要是運(yùn)用實(shí)踐中總結(jié)出來的各種方法，檢查藥品的外觀形狀有無異常，如對(duì)丸劑的檢查，看丸劑大小是否均勻、整潔、色澤一致，是否有吸潮、粘連、異臭、霉變等現(xiàn)象。

　　三、對(duì)經(jīng)檢查不符合規(guī)定要求的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)和使用。