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中華人民共和國藥品管理法釋義：第二十六條

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-04 · 6346人看過

　　第二十六條醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

　　【釋義】本條是關于醫療機構購進藥品須建立并執行進貨檢查驗收制度的規定。

　　一、醫療機構使用的藥品，除了一小部分是自配制劑以外，絕大部分是從市場上購進的藥品。醫療機構對購進藥品進行檢查驗收，以保證購進藥品的安全有效、保證臨床用藥質量，對于保障患者用藥的安全、有效至關重要。因此，本條規定，醫療機構必須建立并執行進貨檢查驗收制度，醫療機構必須嚴格執行這一規定。

　　二、進貨檢查驗收制度的內容主要包括驗明藥品合格證明和其他標識。

　　1．驗明藥品的合格證明。根據本法第十二條的規定，藥品出廠時藥品生產企業必須進行質量檢驗。因此，醫療機構在購進藥品時，應當驗明藥品生產企業的質檢合格報告書或合格證，或者是有關藥品檢驗機構出具的藥品檢驗報告書；如果是進口藥品，還應當驗明口岸檢驗或者抽查檢驗報告書。同時，由于本法對藥品的生產、經營實行的是許可證管理，只有取得許可證的企業才能生產、經營藥品。因此，醫療機構在購進藥品時，還應檢查提供藥品的企業是否擁有《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》，對于沒有許可證的企業，醫療機構應當拒絕從其處購進藥品。其次，我國對藥品，除了沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片以外，實施批準文號管理，只有取得國家藥品批準文號生產的藥品才是合法的，因此，醫療機構在購進藥品時，還要驗明該藥品是否有國家藥品批準文號。如果是進口藥品，應當驗明進口藥品注冊證書。

　　2．驗明藥品的其他標識。主要是對藥品的包裝、標簽、說明書和外觀形狀進行檢查。檢查包裝，主要是看藥品包裝是否符合有關規定的要求，有無破損等。檢查標簽和說明書，主要是看標簽或說明書的內容是否齊全、合法、清楚，藥品的各級包裝的標簽是否一致，標簽所標示品名、規格是否相符，標簽與說明書是否相符，粘貼是否端正、牢固、整潔等。檢查藥品的外觀形狀，主要是運用實踐中總結出來的各種方法，檢查藥品的外觀形狀有無異常，如對丸劑的檢查，看丸劑大小是否均勻、整潔、色澤一致，是否有吸潮、粘連、異臭、霉變等現象。

　　三、對經檢查不符合規定要求的藥品，醫療機構不得購進和使用。

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