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寧波
衛生部關于部屬六個生物制品研究所的檢定科實行由所在生研所和藥品生物制品檢定所雙重領導的決定
來源:
律霸小編整理
·
2021-01-29
·
5582人看過
? 為加強生物制品檢定工作，保證和促進提高制品質量，以適應生物制品工作發展的新形勢和國際交流的需要，現決定對部屬六個生物制品研究所的檢定科業務上實行由所在生研所和藥品生物制品檢定所雙重領導。
１． 檢定科是各生物制品研究所的職能機構，但在業務上具有一定的獨立性，其檢定業務受檢定所領導。
２． 檢定科代表檢定所負責執行國家檢定職責，對本所生物制品、血液制品進行全面質量監督和檢驗。檢定科依據《生物制品規程》進行檢定并了解生產使用情況，對本所制品質量合格與否，能否使用，有權作出判斷和處理。如有質量問題與生產部門有分歧意見時，應在共同貫徹“生物制品規程”的原則下，首先與所在所的領導研究解決，生產部門應尊重和服從檢定科的意見，如仍有分歧意見時報情檢定所仲裁。
３． 檢定科正、副科長應熟悉業務，思想作風好，敢于對制品質量負責。其任免或工作調動應征求檢定所意見，再由主管部門核批。檢定科主管技師以上的技術骨干，應保持相對穩定。
４． 檢定科人員編制和各類人員比例，應根據生產的品種、產量等實際情況，由生研所和檢定所協商制訂，人員的補充從各所編制內統一解決，以保證檢定工作的順利進行。檢定科人員的工資福利、晉級晉職和進修學習等一切待遇，應與本所生產、科研人員同等對待。
５． 檢定科必需的檢測手段和條件（包括生化檢測、儀器設備、房屋等）各生研所應給予保證。
６． 檢定所應定期或不定期檢查檢定科的業務工作；定期培訓檢定科主要技術人員；定期抽檢制品和核對制品質量指標；有計劃供應標準品或參考制品；加強檢定方法的改進，統一生產檢定用菌毒種的研究，并代衛生部審核制訂或修訂的生物制品和血液制品規程。
１． 檢定科是各生物制品研究所的職能機構，但在業務上具有一定的獨立性，其檢定業務受檢定所領導。
２． 檢定科代表檢定所負責執行國家檢定職責，對本所生物制品、血液制品進行全面質量監督和檢驗。檢定科依據《生物制品規程》進行檢定并了解生產使用情況，對本所制品質量合格與否，能否使用，有權作出判斷和處理。如有質量問題與生產部門有分歧意見時，應在共同貫徹“生物制品規程”的原則下，首先與所在所的領導研究解決，生產部門應尊重和服從檢定科的意見，如仍有分歧意見時報情檢定所仲裁。
３． 檢定科正、副科長應熟悉業務，思想作風好，敢于對制品質量負責。其任免或工作調動應征求檢定所意見，再由主管部門核批。檢定科主管技師以上的技術骨干，應保持相對穩定。
４． 檢定科人員編制和各類人員比例，應根據生產的品種、產量等實際情況，由生研所和檢定所協商制訂，人員的補充從各所編制內統一解決，以保證檢定工作的順利進行。檢定科人員的工資福利、晉級晉職和進修學習等一切待遇，應與本所生產、科研人員同等對待。
５． 檢定科必需的檢測手段和條件（包括生化檢測、儀器設備、房屋等）各生研所應給予保證。
６． 檢定所應定期或不定期檢查檢定科的業務工作；定期培訓檢定科主要技術人員；定期抽檢制品和核對制品質量指標；有計劃供應標準品或參考制品；加強檢定方法的改進，統一生產檢定用菌毒種的研究，并代衛生部審核制訂或修訂的生物制品和血液制品規程。
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