第一章　總　則

　　第二章　組織領(lǐng)導(dǎo)

　　第三章　計(jì)劃免疫工作

　　第四章　預(yù)防接種要求

　　第五章　異常反應(yīng)的診斷和處理

　　第六章　經(jīng)費(fèi)及裝備

　　第七章　獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰

　　第八章　附　則

　　第一章　總　則

　　第一條　為貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針，充分發(fā)揮生物制品在防病滅病工作中的作用，提高人民健康水平，特制訂本條例。

　　第二條　計(jì)劃免疫工作是根據(jù)疫情監(jiān)測(cè)和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序，有計(jì)劃地利用生物制品進(jìn)行人群預(yù)防接種，以提高人群免疫水平，達(dá)到控制以至最終消滅相應(yīng)傳染病的目的。

　　第三條　本條例所指生物制品（簡(jiǎn)稱制品）系由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的單位所生產(chǎn)，并經(jīng)國(guó)家檢定機(jī)構(gòu)按照《生物制品規(guī)程》檢定合格的預(yù)防用制品。

　　第四條　中華人民共和國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位和全體醫(yī)療衛(wèi)生人員，均有執(zhí)行本條例的責(zé)任和義務(wù)。

　　第五條　中華人民共和國(guó)居民均應(yīng)按規(guī)定接受預(yù)防接種。

　　居住在我國(guó)的外國(guó)人、華僑、港澳同胞可根據(jù)本人申請(qǐng)，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意，進(jìn)行預(yù)防接種。

　　第六條　預(yù)防接種工作直接關(guān)系到人民的健康。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位要與宣傳、教育、計(jì)劃生育等部門密切配合，采取群眾喜聞樂見的形式，廣泛開展宣傳教育，使群眾了解意義，主動(dòng)配合。

　　第二章　組織領(lǐng)導(dǎo)

　　第七條　各級(jí)衛(wèi)生行政部門，根據(jù)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門的要求，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位，做好本地區(qū)的計(jì)劃免疫工作。

　　第八條　計(jì)劃免疫工作是一項(xiàng)經(jīng)常性的工作，各級(jí)衛(wèi)生防疫部門必須設(shè)立相應(yīng)的組織，負(fù)責(zé)制訂計(jì)劃，培訓(xùn)人員，發(fā)放生物制品，考核預(yù)防接種效果，處理異常反應(yīng)，進(jìn)行免疫水平的監(jiān)測(cè)，冷鏈管理以及對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位進(jìn)行計(jì)劃免疫工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督促、檢查。

　　第九條　全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生單位（包括企、事業(yè)單位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）和全體醫(yī)療衛(wèi)生人員，必須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的統(tǒng)一安排，開展計(jì)劃免疫工作。

　　第三章　計(jì)劃免疫工作

　　第十條　我國(guó)實(shí)行兒童基礎(chǔ)免疫，所用制品包括：百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素混合制劑（簡(jiǎn)稱百白破混合制劑），卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎活疫苗，麻疹活疫苗。兒童基礎(chǔ)免疫要根據(jù)規(guī)定的免疫程序（附后）進(jìn)行。

　　第十一條　流行性乙型腦炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎多糖菌苗、鉤端螺旋體菌苗、傷寒、副傷寒菌苗等制品的應(yīng)用，各地可根據(jù)相應(yīng)傳染病的流行情況，做好人群預(yù)防接種。

　　第十二條　為保證計(jì)劃免疫工作的落實(shí)，各地要建立健全預(yù)防接種登記卡（簿）和各項(xiàng)規(guī)章制度，城市要常年開展計(jì)劃接種門診，對(duì)流動(dòng)人口實(shí)行預(yù)防接種卡的轉(zhuǎn)移。生物制品研究所要嚴(yán)守合同，保證按時(shí)供應(yīng)安全、有效、穩(wěn)定的制品。

　　第四章　預(yù)防接種要求

　　第十三條　凡參加預(yù)防接種的工作人員均需經(jīng)過培訓(xùn)，明確目的，具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度，掌握免疫程序、制品性質(zhì)、接種方法、途徑和禁忌癥以及反應(yīng)的觀察、處理方法，以確保工作質(zhì)量。

　　第十四條　預(yù)防接種前，要詳細(xì)詢問被接種者的病史，尤其是過敏史，必要時(shí)進(jìn)行體格檢查。凡有制品說(shuō)明書規(guī)定的禁忌癥者，一律不予接種。

　　第十五條　接種對(duì)象、部位、方法、劑量、次數(shù)、間隔時(shí)間等應(yīng)嚴(yán)格按所用制品說(shuō)明書或上級(jí)防疫部門的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十六條　接種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，實(shí)行一人一針一管。卡介苗接種器材必須專用。

　　第十七條　生物制品的運(yùn)輸和保存應(yīng)按制品說(shuō)明書要求進(jìn)行。凡過期、變色、發(fā)霉、有搖不散的凝塊或異物、無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、安瓿有裂紋的，一律不得使用。制品安瓿啟開后，活菌（疫）苗限半小時(shí)內(nèi)用完，滅活菌（疫）苗限一小時(shí)內(nèi)用完。

　　第十八條　做好登記、統(tǒng)計(jì)、總結(jié)工作。參加接種工作的基層單位和人員，接種時(shí)要正確填寫接種卡（簿），每種制品接種工作完成后，應(yīng)統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)衛(wèi)生防疫部門。

　　第十九條　各級(jí)衛(wèi)生行政部門，每年應(yīng)組織本地區(qū)計(jì)劃免疫工作的檢查評(píng)比。

　　第五章　異常反應(yīng)的診斷和處理

　　第二十條　各地應(yīng)在衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，聘請(qǐng)本地有經(jīng)驗(yàn)的流行病學(xué)醫(yī)師、臨床醫(yī)師、檢驗(yàn)師及有關(guān)人員組成異常反應(yīng)診斷小組，負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)并有嚴(yán)重后果病例的診斷，有關(guān)生物制品研究所應(yīng)積極協(xié)助。

　　第二十一條　在預(yù)防接種中，遇有嚴(yán)重異常反應(yīng)，接種單位及衛(wèi)生人員，應(yīng)積極處理并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，衛(wèi)生防疫部門應(yīng)立即派員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并向上一級(jí)衛(wèi)生防疫部門報(bào)告。必要時(shí)可提請(qǐng)異常反應(yīng)診斷小組會(huì)診確定。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得單方面出具診斷證明，所出證明一律無(wú)效。

　　第二十二條　確屬預(yù)防接種所引起的異常反應(yīng)，其治療費(fèi)從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費(fèi)內(nèi)核銷。

　　第六章　經(jīng)費(fèi)及裝備

　　第二十三條　所需生物制品經(jīng)費(fèi)、接種器材消耗補(bǔ)助費(fèi)和勞務(wù)補(bǔ)貼費(fèi)，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排。

　　參加接種工作的集體所有制（含個(gè)體）人員的勞務(wù)補(bǔ)貼費(fèi)，由各省、市、自治區(qū)制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十四條　各級(jí)衛(wèi)生行政部門要有計(jì)劃地為衛(wèi)生防疫部門配備冷藏運(yùn)輸設(shè)備。省、市、自治區(qū)要有冷藏車和冷庫(kù)；地區(qū)、市有冷庫(kù)；縣、區(qū)有專用冰箱；基層接種單位有冷藏背包或冰瓶。預(yù)防接種器材應(yīng)配備齊全。生物制品生產(chǎn)單位要解決從生產(chǎn)制造到收貨單位過程中的冷藏運(yùn)輸設(shè)備。

　　第七章　獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰

　　第二十五條　對(duì)認(rèn)真執(zhí)行本條例，能夠保質(zhì)保量按時(shí)完成接種任務(wù)，使相應(yīng)疾病的發(fā)病率大幅度下降，提前達(dá)到《全國(guó)計(jì)劃免疫工作規(guī)劃》所規(guī)定指標(biāo)，在計(jì)劃免疫工作中做出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，應(yīng)給予精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第二十六條　對(duì)違犯本條例規(guī)定，造成生物制品積壓浪費(fèi)，發(fā)生嚴(yán)重接種責(zé)任事故或由于沒有按規(guī)定完成預(yù)防接種而引起相應(yīng)傳染病爆發(fā)流行的人員，根據(jù)情節(jié)輕重，分別給予批評(píng)教育、行政處分、直至追究法律責(zé)任。

　　第八章　附　則

　　第二十七條　各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本條例制定實(shí)施細(xì)則，報(bào)衛(wèi)生部備案。

　　第二十八條　本條例自頒布之日起生效。衛(wèi)生部1980年頒發(fā)的《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。