湖南省衛(wèi)生廳:
你廳湘衛(wèi)報(bào)〔1993〕39號“關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)能否進(jìn)入藥材集貿(mào)市場從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的請示”收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),必須依照《藥品管理法》規(guī)定,取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》方屬合法。《許可證》是在對企業(yè)名稱、地點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍核定后發(fā)給的,有其特定的場合、形式、超出或超越這種許可范圍的屬違法行為。
二、中藥材集貿(mào)市場是指集體或個(gè)人自采自種自銷國家允許中藥材品種的交易場所,與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在性質(zhì)上有明顯的區(qū)別。集貿(mào)市場出售的中藥材,用于配方或成藥生產(chǎn)的,須經(jīng)加工炮制和生產(chǎn)前處理,符合規(guī)定要求方可使用。
三、化學(xué)藥品、生物制品(血液制品)、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、中成藥、生化藥品、診斷藥品及試劑等,須在《許可證》核定范圍內(nèi)從事其生產(chǎn)、經(jīng)營,不得作為一般商品在集貿(mào)市場進(jìn)行任何交易或銷售活動(dòng)。違者按照《藥品管理法》第五十二條、《藥品管理法實(shí)施辦法》第五十一條規(guī)定進(jìn)行查處
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