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寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第一百條
第一百條 依照本法被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的，由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。
【釋義】 本條是關(guān)于對被藥品監(jiān)督管理部門依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，工商行政管理部門應(yīng)相應(yīng)對其營業(yè)執(zhí)照進(jìn)行變更或注銷登記的程序性規(guī)定。
一、根據(jù)本法第七條、第十四條的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，必須先經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法審查批準(zhǔn)，分別發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，再由工商行政管理部門依法辦理工商登記注冊。也就是說，取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的工商登記注冊的前置條件。被藥品監(jiān)督管理部門依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的，其進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的工商登記注冊的前置條件已不存在，工商行政管理部門應(yīng)相應(yīng)對其原有的工商注冊登記予以變更或者注銷。其中，對于藥品生產(chǎn)的專營企業(yè)或者藥品經(jīng)營的專營企業(yè)，在被藥品監(jiān)督管理部門依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》后，工商行政管理部門應(yīng)相應(yīng)注銷其工商注冊登記，吊銷企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照；對于兼營藥品生產(chǎn)或者藥品經(jīng)營的企業(yè)，在被藥品監(jiān)督管理部門依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》后，工商行政管理部門應(yīng)相應(yīng)對其工商登記注冊事項進(jìn)行變更，取消其營業(yè)執(zhí)照中生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的經(jīng)營范圍。
二、為確保被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，其營業(yè)執(zhí)照上的工商登記注冊事項也相應(yīng)予以注銷或變更，避免因相關(guān)管理部門工作上的銜接出現(xiàn)漏洞，被違法生產(chǎn)、經(jīng)營者鉆空子，本條對吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》與相應(yīng)變更或注銷其工商注冊登記事項的銜接問題作了程序性的規(guī)定，即藥品監(jiān)督管理部門在依法吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》后，應(yīng)即通知工商行政管理部門，工商行政管理部門在接到藥品監(jiān)督管理部門的通知后，即應(yīng)依法變更或者注銷該企業(yè)的工商登記注冊事項。藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強配合，依法履行各自的職責(zé)。
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