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中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義：第七十五條

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-01 · 7315人看過(guò)

　　第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　【釋義】本條是對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的行為處罰的規(guī)定。

　　一、按照本法的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品為生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品的生產(chǎn)者、銷售者有下列行為之一的，按生產(chǎn)、銷售劣藥論處：（1）在藥品上未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）在藥品上不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）出售藥品超過(guò)有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）有其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的行為的。對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，應(yīng)依照本條的規(guī)定給予行政處罰或刑事處罰。

　　二、行政處罰包括：（1）沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得（包括已售出和未售出的所有藥品）。（2）并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款（含一倍和三倍）。藥品貨值金額應(yīng)按案發(fā)時(shí)所有違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的市場(chǎng)價(jià)計(jì)算。（3）違法行為人采取欺騙等手段逃避有關(guān)監(jiān)督管理部門監(jiān)管或?qū)医滩桓牡模瑢儆谇楣?jié)嚴(yán)重的行為，由有關(guān)部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者由藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書等藥品批準(zhǔn)證明文件。（4）對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，也可以由藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。這一處罰可與罰款的處罰并處。

　　三、刑事處罰是指依據(jù)刑法第一百四十二條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)銷售劣藥者，符合上述犯罪構(gòu)成的，為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，應(yīng)當(dāng)按照刑法的規(guī)定處罰。

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