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中華人民共和國藥品管理法釋義：第七十三條

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-19 · 6801人看過

　　第七十三條未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　【釋義】本條是對無證生產、經營藥品的行為的處罰規定。

　　一、根據本法的規定，開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給藥品生產許可證，憑該證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給藥品經營許可證；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給藥品經營許可證，憑藥品經營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。生產企業未取得生產許可證、經營企業未取得經營許可證、醫療機構未取得制劑許可證，擅自生產、經營藥品，配制和銷售制劑的，是違反本法的行為，按照本條的規定，應分別受到行政處罰或刑事處罰。

　　二、行政處罰包括：(1)依法予以取締，即關閉無證開辦的藥品生產企業、經營企業和醫療機構配制、銷售制劑的部門，沒收其所生產、銷售的藥品和制劑；有違法所得的，沒收違法所得收歸國庫所有。(2)對上述企業和部門并處違法生產、銷售的藥品，包括所有已售出和未售出藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款（含二倍或五倍）。貨值金額應按案發時所有違法生產、經營藥品和制劑的市場價計算。

　　三、有本條所列違法行為，構成犯罪的，依法追究刑事責任。有本條所列違法行為構成的犯罪，主要有兩類，一是未經批準生產的藥品，屬于假藥，應依照刑法關于生產、銷售假藥罪的規定追究刑事責任。二是依照刑法第二百二十五條第一項的規定，未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，擾亂市場秩序，情節嚴重的，構成擾亂市場秩序罪，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。藥品是必須經有關部門批準許可，發給生產、經營許可證方可生產、經營的特殊商品，未經許可生產、經營藥品，按照刑法的上述規定，符合犯罪構成的，是犯罪行為，應按上述規定給予刑事處罰。

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