第九十九條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

　　【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　一、本條所講的藥品監(jiān)督管理人員,主要是指各級藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作的人員。這些人員是代表國家行使藥品監(jiān)督管理職權(quán)的行政執(zhí)法人員。

　　憲法規(guī)定，“中華人民共和國實行依法治國，建設(shè)社會主義法治國家”。藥品監(jiān)督管理人員必須依法行政，秉公執(zhí)法、忠于職守。“濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守”，屬于執(zhí)法犯法。這同憲法的要求相悖離，同藥品監(jiān)督管理人員的性質(zhì)相悖離，其影響和危害十分嚴(yán)重。對此，必須依法懲處。

　　二、本條所說的藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理人員違反法律規(guī)定行使職權(quán)的行為。比如，對于不符合本法第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件、不符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策等要求的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請，本不應(yīng)批準(zhǔn)和發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品監(jiān)督管理人員卻違法批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的，就屬于濫用職權(quán)的行為。反之，對符合本法第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件、符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策等要求的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品監(jiān)督管理人員無正當(dāng)理由故意刁難，不予批準(zhǔn)和發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的，也屬于濫用職權(quán)的行為。

　　三、藥品監(jiān)督管理人員徇私舞弊的行為，是指在藥品監(jiān)督管理工作中為了私情或者謀取私利，故意違反事實或者法律規(guī)定作出枉法處理、枉法決定的行為。比如，對生產(chǎn)、銷售假藥的行為，藥品監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)依照本法第七十三條的規(guī)定，給予沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓的行政處罰、對情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。如果藥品監(jiān)督管理人員接受了生產(chǎn)、銷售假藥者的賄賂，而不給予處罰的，或者因為違法者是自己的同鄉(xiāng)、朋友，而擅自減輕依法應(yīng)給予的處罰的，就屬于徇私舞弊的行為。

　　四、藥品監(jiān)督管理人員玩忽職守的行為，包括藥品監(jiān)督管理人員不履行法律、行政法規(guī)規(guī)定其應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)，即職務(wù)上的不作為行為，也包括藥品監(jiān)督管理人員在履行職責(zé)時不盡職、不認(rèn)真，對本職工作馬馬虎虎，漫不經(jīng)心的行為。比如，藥品監(jiān)督管理人員接到有關(guān)生產(chǎn)、銷售假藥的舉報，卻不進(jìn)行調(diào)查處理，聽之任之，致使生產(chǎn)、銷售假藥的行為得不到及時查處的，就屬于玩忽職守的行為。又如，負(fù)責(zé)新藥審批的藥品監(jiān)督管理人員在新藥審批中馬馬虎虎，不按規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行審查，就發(fā)給新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號，導(dǎo)致危害后果的，也屬于玩忽職守的行為。

　　五、根據(jù)本條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。依照刑法的有關(guān)規(guī)定，構(gòu)成此罪必須具備以下條件：一是構(gòu)成本罪的主體必須是國家機(jī)關(guān)的工作人員，在這里即是指藥品監(jiān)督管理部門的國家機(jī)關(guān)工作人員。二是濫用職權(quán)和玩忽職守的行為只有致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失的，才能構(gòu)成犯罪。

　　依照本條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的行為，符合刑法關(guān)于濫用職權(quán)、玩忽職守犯罪構(gòu)成要件的，依據(jù)刑法和刑事訴訟法的有關(guān)規(guī)定追究其刑事責(zé)任。刑法第三百九十七條規(guī)定：“國家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。”刑法第四百一十四條規(guī)定：“對生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪行為負(fù)有追究責(zé)任的國家機(jī)關(guān)工作人員，徇私舞弊，不履行法律規(guī)定的追究職責(zé)，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役。”

　　六、藥品監(jiān)督管理人員有濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守行為之一，但情節(jié)輕微，不符合刑法所規(guī)定的犯罪構(gòu)成的，由所在單位、上級單位或者政府監(jiān)察部門，依據(jù)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，給予警告、記過、降級、降職、撤職或者開除的行政處分。