第九十六條 藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用的,由政府有關部門責令退還,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的藥品檢驗機構,撤銷其檢驗資格。
【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用而應承擔的法律責任的規定。
依照本法第六十五條的規定,藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。“抽查檢驗應當按照規定抽樣,并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。”藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構根據藥品監督管理部門下達的監督檢驗任務對藥品進行檢驗,所需檢驗費應由下達監督檢驗任務的藥品監督管理部門支付,而不能以任何名義向被檢查者收取檢驗費用。藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品的監督檢驗中違法收取檢驗費用的,應依據本條的規定承擔相應的法律責任。
根據本條規定,藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品的監督檢驗中違法收取檢驗費用的,首先應由政府有關部門依法責令退還。這里所說的政府有關部門主要是指上一級的藥品監督管理部門或者行政監察部門,也包括設置或確定該藥品檢驗機構的藥品監督管理部門。此外,還應對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用情節嚴重的,如違法收費次數較多,數額較大,影響惡劣的,行政處罰機關還可以撤銷其檢驗資格,不允許其繼續承擔藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
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