第五十五條 依法實行政府定價、政府指導價的藥品， 政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則，依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。

　　藥品的生產企業、經營企業和醫療機構必須執行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。

　　藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本，不得拒報、虛報、瞞報。

　　【釋義】 本條是關于政府價格主管部門依法制定藥品價格，有關企業依法執行政府定價、政府指導價的規定。

　　一、政府定價是指：依照價格法的規定，由政府價格主管部門按照定價權限和范圍制定的價格。政府指導價是指：依照價格法的規定，由政府價格主管部門按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格。

　　根據國務院及國家計委現行的有關規定，目前我國對藥品價格的管理辦法是：列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品及其他生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品，包括國家計劃生產供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品，實行政府定價或政府指導價。其他藥品的價格，由市場調節。實行政府指導價的藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。藥品零售單位及醫療機構在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。由市場調節價格的藥品,由生產企業根據生產經營成本和市場供求制定零售價；藥品批發、零售單位和醫療機構要在不超過生產企業制定的零售價格的前提下，制定藥品實際銷售價格。藥品定價管理分為中央和地方兩級，國家基本醫療保險藥品目錄中的甲類藥品、生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品的價格，由國家計委制定；國家基本醫療保險藥品目錄中的乙類藥品價格，在中央定價原則指導下由省級價格主管部門制定。國家基本醫療保險藥品目錄中的民族藥價格由省級價格主管部門制定。中藥飲片、醫院制劑的價格由省級價格主管部門確定管理形式。

　　二、政府制定藥品價格的基本原則是：依據藥品的社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定價格。

　　1．依據藥品的社會平均成本制定價格。成本是藥品在生產經營過程中的物質資料耗費和勞動耗費的總和，是維持藥品簡單再生產的最低保障。因此，成本是制定藥品價格的首要依據。成本又分為個別成本和社會平均成本。個別成本是指不同的經營者生產同種藥品各自所耗費的物質資料和勞動的總和。個別成本因經營者生產經營條件和管理水平、技術水平等差異而各不相同。因此，藥品的個別成本難以作為政府制定價格的依據。社會平均成本是指在一定生產條件下生產藥品的平均成本，是生產同種藥品的不同經營者的個別成本的加權平均。社會平均成本從總體上反映了在正常生產、合理經營的條件下生產某種藥品的必要勞動耗費，是制定價格相對科學的依據。因此，政府制定價格應首先依據社會平均成本。

　　2．依據藥品的市場供求狀況制定價格。價值規律表明，在成本確定的情況下，市場供求是影響價格圍繞價值波動的決定因素。市場供過于求時，價格自然下跌；市場供小于求時，價格自然上漲；市場供求平衡時，價格大致反映了價值。政府制定藥品價格，應當反映價值規律的要求，使藥品的價格反映市場供求的狀況，適應供需雙方的需要。

　　3．依據社會承受能力合理制定價格。藥品是人民群眾保障身體健康、維持正常生活的必需品。因此，政府制定藥品價格必須從實際出發，充分考慮全社會對藥品的消費需求和消費能力，保證讓大多數人吃得起藥。同時，政府制定藥品價格，也應當考慮藥品經營者的承受能力，保證他們能夠維持正常的生產經營，并有合理的利潤。

　　三、政府價格主管部門應當依據價格法規定的原則合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。

　　1．國務院和省、自治區、直轄市政府的價格主管部門，應當嚴格按照價格法規定的定價原則和統一的定價方法及程序，依各自的定價權限制定藥品價格。對已由政府制定價格的藥品，價格主管部門應當根據企業生產經營成本、市場供求及實際流通差率變化等情況及時進行價格調整。

　　2．政府價格主管部門在制定和調整藥品價格時應當堅持使藥品質價相符的一般原則。藥品有合格與不合格之分，不合格的藥品不能銷售。對于合格的藥品，也有質量高低的問題。比如，適應癥相同的藥品由于品種不同，在療效方面有高低之分；同是合格的原料藥，純度也有不同；不同療效或不同純度的同種合格藥品，應當允許在價格上有所差異。價格主管部門在制定和調整藥品價格時應當通過定價體現藥品質量的差異，一方面便于消費者選擇使用，同時也有利于促進藥品生產企業生產質量高、療效好的藥品，以滿足廣大人民群眾的用藥需要。根據國家計委的現行有關規定，國家鼓勵實行藥品優質優價的政策主要體現在：一是規定企業生產經營的政府定價藥品，其產品有效性和安全性明顯優于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的同種藥品的，可以向定價部門申請單獨定價；二是對取得ＧＭＰ認證的企業與未取得ＧＭＰ認證的企業，實行兩種價格體系；三是允許將知名品牌的中成藥與其他同種藥品適當拉開差價。

　　3．政府價格主管部門有義務通過合理定價，遏制當前人民群眾反映強烈的藥品價格虛高的現象。藥品價格虛高有些與政府價格主管部門定價偏高有關：一是一些生產企業在申報政府審定價格時，故意高報生產成本和經營費用，而價格主管部門力量有限，在審核企業的上報定價材料時，難以一一核實，造成所定價格偏高；二是一些藥品在新投產時成本費用較高，政府定價也較高，但后來隨著銷量的增大，成本逐漸降低，使降價的空間逐步擴大，而政府定價卻未及時作出相應的調整，造成價格居高不下。為了解決藥品價格虛高的問題，本法專門增加了這一條，加強政府價格主管部門合理定價的責任。本條的規定要求政府價格主管部門在履行這一職責時，一是在審定價格時要“擠干”企業申報定價藥品的“水分”，對有“虛價”的，要把出廠價降到實際出廠價的水平。二是對已經制定并公布的價格，要及時了解、跟蹤企業和醫療單位實際執行的情況，發現企業實際出廠價、批發價低于規定價格較多時，要及時降低政府制定的價格。三是要控制藥品生產企業銷售費用。應嚴格規范制藥企業的藥品銷售費用開支項目，要求企業根據實際開支情況據實列支，不得將其他方面的開支計入銷售費用，不得將支付的折扣讓利計入藥品銷售費用。同時應當嚴格控制藥品銷售費用在銷售收入中的比重。四是要規范藥品價格折扣行為。五是要完善藥品價格登記公布制度，加強社會監督。

　　四、對列入政府定價、政府指導價的藥品，藥品生產、經營企業和醫療機構有義務執行政府定價和政府指導價，不得擅自提高藥品價格。根據價格法的規定，經營者不執行政府指導價、政府定價的，責令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節嚴重的，責令停業整頓。

　　五、藥品生產企業生產藥品的經營成本，是政府合理制定價格的基本依據。因此，本條還規定藥品生產企業有義務向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本，不得拒絕報告或者采用欺騙的方法虛報或瞞報。根據價格法的規定，政府價格主管部門開展對政府指導價、政府定價的價格、成本調查時，有關單位應當如實反映情況，提供必需的帳簿、文件以及其他資料；價格工作人員不得將依法取得的資料或者了解的情況用于依法進行價格管理以外的任何其他目的，不得泄露當事人的商業秘密。藥品生產企業應當遵守本條和價格法的有關規定，履行如實向政府提供制定價格的客觀依據的義務。政府價格主管部門也應當按照價格法的規定為藥品生產企業保密。