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寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第九十五條
第九十五條 藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的，依法給予行政處分。
【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構及其工作人員參與藥品生產經營活動應承擔的法律責任的規定。
一、藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品的生產經營活動應承擔的法律責任。
本法第七十條第一款規定，藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。對藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構違反上述規定的行為，依照本條第一款的規定追究其法律責任。即藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品的生產經營活動的，由上級藥品監督管理部門或者監察機關以行政決定的方式責令其停止向社會推薦藥品或者以對藥品進行監制、監銷等方式參與藥品的生產經營活動的行為，并采取措施消除其違法行為產生的負面影響，除此之外，還要追究違法藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構的以下法律責任：
1．沒收違法收入。這里的違法收入，是指因藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構違法向社會推薦藥品或者以對藥品進行監制、監銷等方式參與藥品生產經營活動所獲得的非法收益。對此違法收入應當予以沒收，上繳國庫。
2．情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。這里所說的情節嚴重，主要是指藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品的生產經營活動次數頻繁，影響惡劣，或者其推薦的藥品存在質量問題、對消費者造成損害等，也包括藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品生產經營活動獲取的違法收入較多，影響惡劣等情節。行政處分的對象是違法的藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構以及其確定的專業從事藥品檢驗的機構的直接負責的主管人員和其他直接責任人員。行政處分的形式包括警告、記過、降級、降職、開除等，由處罰機關根據違法行為的情節，決定具體適用。
二、藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動應承擔的法律責任。
本法第七十條第二款規定，藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產經營活動。違反者，依照本條第二款的規定追究其法律責任。即藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的，應依法給予行政處分。
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