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中華人民共和國藥品管理法釋義：第八十三條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-14 · 9213人看過

　　第八十三條違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　【釋義】本條是關于提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得有關藥品許可證書或者藥品批準證明文件所應當承擔的法律責任的規定。

　　一、依照本法規定，從事藥品的生產、銷售、進口或制劑配制的，須符合規定的條件，按照規定的程序，由藥品監督管理部門依法審批。需取得藥品生產、銷售、進口許可或配制制劑許可的申請人，必須按照規定的要求如實提供有關的證明、文件資料、樣品，不得采取任何欺騙手段謀取許可證或者藥品批準證明文件，否則，依照本條的規定追究其法律責任。

　　二、依照本條規定，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，要承擔以下法律后果：

　　1．吊銷違法行為人以提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》，撤銷其以欺騙手段取得的藥品批準證明文件，其違法取得的許可證或者藥品批準證明文件自始無效。除此之外，受理申請的機關在五年內不受理其進行藥品生產、經營、進口及配制制劑等的申請，即在一定期限內取消其申請從事藥品生產、經營活動的資格。

　　2．罰款。行政執法機關對提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可的申請人，除了給予吊銷其有關的許可證、撤銷藥品批準證明文件，且在一定年限內不受理其申請的制裁外，還要處一萬元以上三萬元以下的罰款，具體數額由行政執法機關根據違法情節確定。

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